FDA加速批准第三款CAR-T细胞疗法，治疗套细胞淋巴瘤
近日，吉利德科学公司旗下Kite Pharma宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准该公司开发的CAR-T細胞疗法，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。这是首款获批治疗这类患者的CAR-T疗法。这也让Kite公司成为首个拥有多款获批CAR-T疗法的公司。MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴结“套区“的细胞癌变生成，通常影响60岁以上的男性。虽然目前有多种治疗这一癌症类型的疗法，但是患者最终都会对已有疗法产生耐药性。MCL在复发后具有高度侵袭性，患者迫切需要创新治疗选择。Tecartus是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法。它使用了包含T细胞筛选和淋巴细胞富集的XLP制造工艺。此次批准，标志着首个获批治疗套细胞淋巴瘤患者的CAR-T细胞疗法，代表了这一疾病治疗的新前沿。, 百拇医药