高建滨 陈焕萍

    在我国，儿童药品研发起步较晚，且药物临床试验的基础较为薄弱，儿童受试者的招募较为困难，造成儿童专用药物或药品说明书缺乏儿科临床实验数据，这对儿童用药的安全性造成一定影响。儿童安全合理用药是儿科医学中至关重要的方面，包括药物的选择、剂量和给药途径，这是儿童生理特点、药物代谢与成人存在差异所决定。

    儿童药品临床使用的安全问题

    儿童是生长发育的重要时期，免疫功能不够完善，容易受到外界因素的影响而患病。药物的应用与肝脏代谢等方面有着密切关系，而儿童肝肾功能发育不健全，加上我国大部分的药品说明书缺乏专业的儿童用药指导，容易在用药过程中发生不良反应，甚至引发中毒。

    儿童用药现状

    在我国儿童用药是指14岁以下的未成年特殊体质以及需求的一类药品。国家卫健委发布的《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》中提出，对于儿童用药的遴选，可不受一品两规和药品总数的限制，进一步拓宽了儿童用药的范围；同时，还指出医疗机构需要按照处方剂量对儿童用药精准调配，特别是对于低龄儿童，也就是新生儿、婴幼儿方面药品的调剂，鼓励开发具有灵活性调整剂量的新技术、新方法 ......