2018年11月20日，国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》(以下简称《公告》)，修订盐酸溴己新注射剂说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。盐酸溴己新注射液，适应症为慢性支气管炎及其他呼吸道疾病且伴有黏痰，不易咳出者。

    《公告》显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语，并对【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】等项进行了修订。

    一、警示语

    添加警示语：本品溶液显酸性，临床使用应单独给药，避免与碱性药品配伍使用；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。

    本品不推荐婴幼儿使用。

    二、适应症

    【适应症】项修改为：用于在口服给药困难的情況下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者 ......