盐酸溴己新注射剂说明书修订,儿童慎用
2018年11月20日,国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》(以下简称《公告》),修订盐酸溴己新注射剂说明书,儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。盐酸溴己新注射液,适应症为慢性支气管炎及其他呼吸道疾病且伴有黏痰,不易咳出者。《公告》显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】等项进行了修订。
一、警示语
添加警示语:本品溶液显酸性,临床使用应单独给药,避免与碱性药品配伍使用;需合并使用其他药物时,应单独溶解稀释,单独滴注,如与本品共用同一输液通道,两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。
本品不推荐婴幼儿使用。
二、适应症
【适应症】项修改为:用于在口服给药困难的情況下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者 ......
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