内源性药物碘制剂的生物等效性分析
【摘要】目的:以卵磷脂络合碘作为实验对象进行人体生物等效性的有关实验分析,研究内源性药物本身的生物等效性。方法:通过对内源性以及其它来源形式的碘进行有效控制。结果:相关实验的结果表明卵磷脂络合碘受试制剂相对于其它参比制剂生物等效性显得更高些。结论:具备生物自稳定机制特点的内源性药物的生物等效性分析研究,其实验设计环节比较复杂化,各种类型的内外因素对实验结果的影响作用比较大,应当对尿药浓度的相关背景进行排除。【关键词】内源性药物 碘制剂 生物等效性
1引言
内源性药物是天然存在于人体身体的活性物质,其中主要包含的成分有电解质类、维生素类、激素类等各种形式的生物组织分子,这是在实际的临床应用环节中十分常见的[1]。因为无法准确有效地测定内源性成分的具体浓度状况以及各个不同的基线标准水平,人体本身的机能反馈调节作用、昼夜的生物性节律、食物影响作用等各方面因素都有可能对口服药品后相应的血药浓度产生不同程度的影响,导致内源性药物的生物等效性实验分析研究需要面对各方面的困难挑战。放射性同位素的标记技术能够为这种药物的实验分析研究提供很大的便捷之处,同时成功地运用在内源性药物的药代动力学性分析实验中 ......
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