窦建华 侯喜媛(天方药业有限公司 驻马店 463000)

    卡莫氟分散片制备工艺研究

    窦建华侯喜媛(天方药业有限公司驻马店463000)

    目的：研究卡莫氟分散片制备工艺。方法：以崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度为考察指标，采用正交实验，对卡莫氟分散片制备工艺进行研究。结果：按制备工艺制得的卡莫氟分散片，可在3min内完全崩解。结论：优选制备工艺制得的卡莫氟分散片，分散均匀度符合现行版《中国药典》要求，溶出度明显优于普通片剂。

    分散片 高效液相色谱法 溶出度 生物利用度 分散均匀度 稳定性

    卡莫氟是新一代氟尿嘧啶类药物，主要用于治疗消化道和乳腺恶性肿瘤，因其水溶性差，几乎不溶于水，普通片剂溶出度较低。笔者利用正交试验对制剂工艺进行研究，研制了分散度高、溶出速度快、吸收快、生物利用度高的卡莫氟分散片，并对其分散均匀度与溶出度进行了考察，详情如下：

    1 材料与设备

    1.1药品与试剂：卡莫氟片(南通制药)；卡莫氟分散片(自制)；MCC、十二烷基磺酸钠、Glucose、CMS-Na、PVPk30、蛋白糖、SiO2、MS、乙醇均为国产药用级；盐酸、甲醇、醋酸均为国产分析纯 ......