周君安 孙 琳孙井龙(江苏豪森药业集团有限公司 连云港222000)

    利奈唑胺中对映异构体的测定

    周君安孙琳*孙井龙(江苏豪森药业集团有限公司连云港222000)

    摘要：目的：对利奈唑胺中的对映异构体进行测定。方法：采用高效液相色谱法，CHIRALPAK AD-H(250mm×4.6mm 5μm)；以正己烷-异丙醇-二乙胺(85∶15∶0.2)为流动相；紫外检测器；流速为1.0mL/min；检测波长为254nm；柱温为40℃。结果：利奈唑胺中对映异构体能得到良好的分离，峰面积与浓度在一定的范围内呈良好的线性关系。结论：该方法作为利奈唑胺中对映异构体的检测方法准确、可靠。

    关键词：利奈唑胺液相色谱对映异构体

    利奈唑胺(linezolid)属噁唑烷酮类抗菌新药。该药对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属等革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，包括多重耐药菌，如MRSA、多重耐药肺炎链球菌、万古霉素耐药肠球菌[1，2，3]。该药于2000年获得美国FDA批准，2007年进入中国市场。根据ICH指导原则及《中国药典》四部通则指导原则要求[4]，本实验建立了利奈唑胺中对映异构体的检测方法。

    1 仪器与试剂

    仪器：电子分析天平，梅特勒XS105；Agilent 1200液相色谱仪，安捷伦色谱工作站；色谱柱：CHIRALPAK AD-H(250mm× 4.6mm 5μm) ......