郭秀秀(宿州市食品药品检验所 宿州 234000)

    宿州市2015年2159例新的和严重的药品不良反应统计分析

    郭秀秀(宿州市食品药品检验所宿州234000)

    摘要：目的：统计分析2015年宿州市新的和严重的药品不良反应发生的情况和特点以及存在的问题，探讨高质量高效率的监测措施，促进临床合理用药，减少药品不良反应。方法：收集2015年宿州市自愿上报的有效的新的和严重的药品不良反应事件，以Excel表格多方面统计分析。结果：2015年宿州市共收到2159例新的和严重的药品不良反应报告，占总数的16.37%，40～70岁是新的和严重的ADR事件高发年龄段，占报告总数的55.49%，新的和严重的药品不良反应报告中中药成方制剂909例，占42.10%，给药途径因素中静脉滴注1239例，占57.39%，损害部位最多的是胃肠系统。结论：新的和严重的药品不良反应的发生与患者的年龄，用药种类以及给药途径密切相关；增强药品生产、经营企业以及个人上报药品不良反应的规范性、积极性、有效性和及时性，避免药品不良反应重复发生，提高临床药品用药安全系数。

    关键词：新的严重的药品不良反应统计分析

    按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(简称ADR)是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。凡是因药品引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能导致永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长等情形均为严重的药品不良反应 ......