洪绍兴 黄焕麟 钟 莉(广东省梅州市第三人民医院 梅州 514089)

    院内制剂肝利泰片质量定性的研究

    洪绍兴黄焕麟钟莉(广东省梅州市第三人民医院梅州514089)

    目的：肝利泰片具有清热解毒，凉血化瘀，能降低肝脏转氨酶的功效，十分适合我院专科使用。为发挥特色医院制剂，对肝利泰片的制备方法进行改进，制剂质量标准重新进行修订。方法：按照中医君臣佐使理论，合理组方，结合现代制药技术制备肝利泰片，建立性状、鉴别、检查等质量标准。结果：肝利泰片各项质量标准符合药典项下有关规定，鉴别试验重现性好，操作简便、易行。结论：新修订的制剂制备方法可行，质量稳定，质量标准符合药典规范。

    院内制剂 肝利泰片 质量定性 研究

    肝利泰片(粤药制字Z20070150)是梅州市第三人民医院的自制产品，由虎杖、五味子、甘草、浙贝、明矾、三七6味药组成，具有清热解毒、凉血化瘀、降低肝脏转氨酶的功效，临床常用于药物性的心、肝损害，甲、乙型肝炎，流脑等病毒性疾病的预防及治疗。肝利泰片在我院临床已使用20多年，原质量标准较低，制定于上世纪90年代。为进一步提高产品质量，医院制剂室组织科研人员对肝利泰片的制备方法进行改进，明确了淀粉的使用量及润滑剂为适量的滑石粉，对其制剂质量标准重新制定。

    1仪器和试剂

    1.1仪器：紫外检测器(型号1200，Agilent公司)，电子分析天平(AUW220D型，日本岛津公司)，pH计(型号pHS-10A，上海雷磁公司)，紫外检测器(型号1200，Agilent公司)。

    1.2试剂：三七对照品药材，批号：0409-9907；虎杖对照品药材，批号：0429-9902，均由中国药品生物制品检定所提供 ......