邝洁容 陈伯丛 罗德祥(广东省佛山市中医院药剂科 佛山 528000)

    三七活络膏的初步质量标准研究

    邝洁容陈伯丛罗德祥(广东省佛山市中医院药剂科佛山528000)

    目的：建立三七活络膏的薄层色谱鉴别方法，为其质量控制标准的制定提供试验依据。方法：采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的骨碎补、樟脑、羌活、甘草、防风等多味药。结果：处方中的骨碎补、樟脑、羌活、甘草、防风五味药的薄层色谱具有鉴别特征，斑点均清晰，阴性无干扰。白芷、三七斑点不明显，不能作为薄层色谱法鉴别的方法。结论：薄层色谱鉴别方法简便快捷，专属性及重现性好，为三七活络膏的质量控制提供有力的支撑。初步稳定性试验表明本品质量稳定。

    三七活络膏 质量标准 薄层色谱法 初步稳定性试验

    三七活络膏是由三七、骨碎补、白芷、羌活、防风、木瓜、甘草、樟脑、薄荷脑、当归、伸筋草等二十一味药材制成的中药制剂，具有活血祛瘀、消肿止痛、祛风去湿、舒经活络作用，治跌打损伤、瘀肿疼痛、筋骨酸软、关节不利，临床用于治疗多种骨折创伤，毒副作用相对西药较小，患者的顺应性也好，对于跌打损伤的治疗有一定的意义。因此建立三七活络膏的薄层色谱法定性鉴别质量标准，不仅对制剂的工艺设计提供数据的参考，保证质量，提高疗效，方便患者使用，而且具有较大的市场发展前景。

    1 材料与仪器

    1.1材料：羌活、骨碎补、樟脑、防风、甘草等药材(均购自广东天泰药业有限公司中药饮片厂)，经中药学院中药鉴定教研室鉴定符合药典中的药材来源与标准；三七跌打软膏，自制；硅胶G(青岛海洋化工有限公司)；香草醛、乙酸乙酯、氯仿等试剂均为分析纯；甘油、白凡士林等均为化学纯。

    1.2仪器：HH数显恒温水浴锅、ZF-20D暗箱式紫外分析仪、85-2A型数显恒温磁力搅拌器、TDL-80-2B离心机、SK8200H超声波清洗器、数显鼓风干燥器 ......