刘全智(天方药业有限公司第二质监科 驻马店 463000)

    试论制药企业生产质量管理问题及其对策

    刘全智(天方药业有限公司第二质监科驻马店463000)

    药品的质量是制药企业生产最重要的部分，对制药企业来说，传统的质量管理体系已经不再适用。随着我国制药企业生产治理规范的实施，在药品的生产质量管理方面有了很大的提高。但是，由于我国制药企业质量控制基础较差，而且近几年发展过快，目前在药品的生产质量管理上还有诸多问题，值得我们思考。

    制药企业 生产质量 管理 对策

    药品生产质量管理规范(good manufacturing practice，下文简称GMP)作为药品生产管理和质量管理的基础，能够促进制药企业持续稳定生产出符合特定用途、符合质量标准的药品，能够最大限度降低药品在生产过程当中受到污染以及混淆的几率。这是目前制药行业公认的。所以全面推行GMP体系不仅是药品质量和人们的用药安全，也是增强企业和产品竞争力的重要保证。

    1 质量管理概述

    GMP已经成为制药行业的基本准则，同时也是指导药品生产管理的法则 ......