赵昌军 高新贞

    (淄博市食品药品检验检测中心淄博255086)

    ·药品质量及检验·

    离子色谱法测定奥美拉唑镁原料药中硫酸盐的含量

    赵昌军高新贞

    (淄博市食品药品检验检测中心淄博255086)

    目的：建立离子色谱法测定奥美拉唑镁原料药中硫酸盐的含量。方法：用Thermo IonPac AS19(250mm×4mm)阴离子交换柱和IonPac AG19(50mm×4mm)阴离子保护柱，淋洗液：3.6mmol/L碳酸钠和6mmol/L碳酸氢钠溶液，流速：1.0mL/min，柱温：30℃，电导池温度：35℃，阴离子抑制器电流40mA，进样量：25μL。结果：硫酸根酸根离子在0.1～40.0μg/mL范围内线性关系良好(r为0.9996)，回收率为100.3%。结论：该方法准确可靠，可用于奥美拉唑镁原料药中硫酸盐杂质的测定。

    离子色 谱法奥美拉唑镁 硫酸盐 测定

    奥美拉唑是选择性抑制胃壁细胞膜中的酶活性而产生强烈抑制胃酸分泌作用的质子泵抑制药，主要用于治疗消化性溃疡、胃反流性食管炎、卓艾综合征等疾病，由于疗效显著、复发率低等特点临床使用广泛[1]。但是由于奥美拉唑结构中具有磺酰基苯并咪唑化学结构，属于弱碱性化油合物，稳定性受溶液、光线、金属离子、温度等多种因素的影响，特别是在酸性条件时奥美拉唑化学结构易发生变化，出现聚合和变色现象[2]。硫酸根离子虽然对人体无害，但它的量反映了药物的纯净程度及生产过程是否正常 ......