赵俊苹，秦 颖，郝美玲

    (1.呼和浩特市食品药品检验所，内蒙古 呼和浩特 010020；2.巴彦淖尔市食品药品检验所，内蒙古 巴彦淖尔 015100；3.内蒙古自治区药品检验研究院，内蒙古 呼和浩特 010020)

    玉液消渴颗粒收载于部颁标准成方制剂[1]，处方由黄芪、葛根、山药、知母、天花粉、鸡内金、五味子、太子参八味药组成，具有益气滋阴的功效，用于糖尿病消渴乏力，口渴多饮，多尿症。部颁标准中只收载了性状和检查项，无含量测定项，标准简单，无法有效控制产品质量，文献报道[2-3]，黄芪具有补气、利水、固表止汗、生津养血、形滞通庳、托毒排脓等作用，是补气的良药，在玉液消渴颗粒中属君药，处方用量较大，所以首先考虑以黄芪的主要成分黄芪甲苷作为定量质控指标进行研究，目前收集到两个厂家共六批次样品，其中一个厂家采用部颁标准检验，另一个厂家注册时增订了黄芪甲苷的含量测定，采用双波长薄层扫描法测定[4]，此法费时，操作繁琐，方法检测灵敏度低，测定的数据误差较大，质量可控性差，参照《中国药典》2015年版一部玉屏风颗粒含量测定项下方法[5]，采用HPLC-ELSD法对玉液消渴颗粒中的黄芪甲苷含量进行实验摸索，经方法学考察验证后，阴性对照没有干扰，方法准确，可靠，用于有效控制玉液消渴颗粒的质量是可行的。

    1 材料

    1.1 仪器

    岛津20A液相色谱仪(检测器:Alltech-ELSD6000);KQ-500DE数控超声波清洗器；Sartorius电子天平 ......