崔小冬，白鲜籽，都 兰，全 霞，吴阿古达木

    (呼和浩特市蒙医中医医院，内蒙古自治区 呼和浩特 010020)

    波仁阿如-10是由诃子、红花、白豆蔻、五灵脂、紫花地丁、刀豆、枇杷叶、茜草、紫草、刺柏叶十味药材组成。具有清肾热的功能，用于肾热，肾损伤，小便不利，尿频，腰腿酸痛[1]，原散剂中含有枇杷叶、五灵脂、刺柏叶，服用时刺激咽喉，因此临床常用其丸剂来增加患者顺应性。红花为波仁阿如-10丸中的主药，具有活血通经、散瘀止痛等功效，羟基红花黄色素A为其主要活性物质。本试验参考比较2020年版《中国药典》中红花相关含量测定方法[2]以及《内蒙古蒙药制剂规范》2007年版[3]、《内蒙古蒙药制剂规范》2014年版[4]中羟基红花黄色素A的含量测定方法，建立了测定羟基红花黄色素A的髙效液相色谱法。该方法操作简单，专属性强。目前波仁阿如-10丸质量控制方面无含量测定项。本试验将采用HPLC法对其中的羟基红花黄色素A含量进行测定。为该制剂品种的质量控制提供依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent 1260高效液相色谱仪(安捷伦科技(中国)有限公司);

    QUINTIX35-1CN电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司)。

    1.2 试剂

    甲醇、乙腈、磷酸为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为超纯水。

    1.3 试药

    羟基红花黄色素A对照品(批号111637-201810；纯度93.1%)购于中国食品药品检定研究院；波仁阿如-10丸(20210411、20210412、20210413)由呼和浩特市蒙医中医医院制剂室提供 ......