周雪梅，郭宝凤，张欣华，张建平，王 栋，崔 黎

    (内蒙古自治区药品检验研究院；内蒙古自治区中蒙药标准研究重点实验室，内蒙古自治区 呼和浩特 010020)

    复方金银花颗粒由金银花、连翘、黄芩3味中药制成，具有清热解毒、凉血消肿的功效，广泛用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。其中金银花、连翘为抗菌消炎、治温病、疮痈肿毒的常用中药配伍药对，两者配伍在清代吴鞠通《温病条辨》银翘散中有记载，在如今均有广泛的运用。加入黄芩，则加强了金银花的清热之力。

    因复方金银花颗粒疗效好，被誉为“中药中的抗生素”特别是疫情期间作为防疫药品，得到了广大消费者的青睐。为此，2020年国家评价性抽验选择复方金银花颗粒为其中的一个品种。依据企业的执行标准依法检验，初步了解了复方金银花颗粒整体的质量状况，为监管工作提供参考。

    1 标准情况分析

    1.1 执行标准

    此次复方金银花颗粒国评抽取样品，涉及到6个执行标准：1、卫生部药品标准中药成方制剂第十册第115页(WS3-B-1985-95)；2、国家药品标准WS3-B-1985-95-4；3、国家药品标准WS3-B-1985-95-5；4、国家药品标准WS3-B-1985-95-6；5、国家药品标准WS3-B-1985-95-7；6、国家药品标准YBZ03602008。

    1.2 执行标准检验项目分析

    复方金银花颗粒各标准及主要检验项目见表1 ......