朱召贞，卜玉静，曹慧敏，吕 敏，刘宗银

    (山东瑞安药业有限公司，山东 济南 250000)

    他克莫司软膏属于非糖皮质激素外用免疫调节剂，1984年由藤泽药品公司研究人员发现，适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗[1]。流变学是研究材料流动与变形的学科，变形与弹性相关，流动与粘性相关，因此该指标可明确的阐述药品的力学性能和特性[2]，是软膏制剂研究的重要指标，而旋转流变仪是一种用于测试流变学特性的仪器[3]。旋转流变仪可以实现稳态剪切、瞬态剪切、振荡剪切等多种测量模式[4]。使用不同的测试模式可以获得多种材料特征参数。本研究通过建立流变学方法，为他克莫司软膏的研究与生产提供条件依据。

    1 材料与方法

    1.1 仪器

    Malvern Kinexus 高级旋转流变仪(Malvern Instruments Lt.)

    1.2 受试药品

    1.2.1他克莫司软膏参比制剂

    规格0.03%，批号050190,商品名：普特彼，生产企业：Astellas Pharma Tech Co.Ltd.Toyama Teachnology Center.

    规格0.1%，批号050602，商品名：普特彼，生产企业：Astellas Pharma Tech Co.Ltd.Toyama Teachnology Center.

    1.2.2他克莫司软膏自制产品

    规格0.03% ......