耿 硕

    (颈复康药业集团有限公司，河北 承德 067400)

    橘红以广东省化州市所产最为道地，称为化州橘红。因其药性辛、苦、温，主要用于散寒、燥湿、利气消痰，多用于止咳化痰立咽。化橘红配方颗粒(也称单方颗粒)是使用传统科学的中药炮制方法炮制的化橘红饮片为原料，采用先进科学的中药精选、提取、浓缩、干燥、制粒等加工技术精制而成的单方颗粒产品，该产品保留了原饮片的在配方颗粒剂中的主要功效与作用，方便医生在治疗过程中根据病情酌情加减，随症施治，它既保留了原药材的药性、药效，又不需要煎煮，服用方便，服用量少，吸收快，而它成分与原药材基本一致，疗效确切，安全卫生，携带保存方便，易于调配更主要的是适合工业化生产等诸多优点，深得医患认可。因橘红同类品种不同产地的较多，作用略有不同，为了筛选道地药材，控制化橘红配方颗粒的质量，我们选定柚皮苷为化橘红中药配方颗粒的特定成分，对配方颗粒中的柚皮苷做了含量测定研究，下面是是实验过程，试验结果显示，该方法简便，快速，准确，可作为化橘红配方颗粒含量的特定检测方法。

    1 仪器试剂与对照品样品

    高效液相色谱仪：仪器型号：Lab Alliance；检测器：Lab Alliance泵：Lab Alliance；色谱工作站：ANASTAR；Agilent ZORBAX SB-C18柱(5μm，4.6×250mm)，具塞锥形瓶，容量瓶，万分之一天平等，试剂：甲醇为色谱纯试剂，水为超纯水；其它试剂均为色谱纯；对照品：柚皮苷对照品(中国药品生物制品检定所批号110826-201912)；样品：药品零售企业购买的华润三九医药股份有限公司生产的化橘红配方颗粒。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    2.1.1色谱柱

    色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，本实验采用Bonshell C18Plus 4.6mm*50mm ，2.7μm色谱柱。

    2.1.2流动相的选择

    参照《中国药典》2020年版一部第74页 ......