离子色谱法测定牛黄清胃丸中二氧化硫残留量
1仪器与试药,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备2.2.1对照品溶液的制备,2.2供试品溶液的制备,2.3空白溶液的制备,3测定法,4方法学验证2.4.1专属性实验,2线性关系,检出限和定量限,3精密
张 烨,李 静,丁 华,陈羽涵,聂黎行*,姚令文*(1. 鄂尔多斯市检验检测中心,内蒙古 鄂尔多斯 017010;2. 中国食品药品检定研究院,北京 100050;3. 鄂尔多斯市蒙医医院,内蒙古 鄂尔多斯 017010)
二氧化硫因其干燥、漂白、防霉、防虫等作用,广泛用于中药材的初加工和仓储等环节[1]。经过硫磺熏蒸(简称硫熏)的药材,色泽美观、不易霉变生虫、含水量高、贮藏期长。但过度熏蒸会改变药性和化学成分,从而影响药效[2],且易导致二氧化硫残留,对人体产生潜在危害[3],故《中国药典》2015年版对山药、牛膝、党参等10种中药材及饮片中二氧化硫的限量作出了规定:二氧化硫残留量不得超过400 mg·kg-1;其他中药材及饮片中二氧化硫残留量不得超过150 mg·kg-1。
牛黄清胃丸由人工牛黄、麦冬、大黄、菊花、桔梗等17味中药材配研制成,具有清胃泻火、润燥通便的功效,用于心胃火盛,头晕目眩,口舌生疮,牙龈肿痛,乳蛾咽痛,便秘尿赤[4]。方中大黄、菊花、桔梗、麦冬等原料易变色或变质,为追求色泽美观,延长储存时间,在产地加工时可能使用硫熏[5-6],从而将二氧化硫残留风险引入中成药。随着药品分析技术的发展,中药材及饮片中二氧化硫的检测方法已基本成熟[6],中成药中二氧化硫的测定尚未见报道 ......
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