蔡建峰,杨真真,邹福贤,周晓兰

    (泉州市正骨医院药学部, 福建 泉州 362000)

    苡仁清痹丸来源于泉州市正骨医院的临床验方,主要由黄柏、苍术、川牛膝、薏苡仁、黄芩、炒白术、木瓜、当归、鸡血藤、车前子、茯苓、红花、泽泻、陈皮和木豆叶等中药组成,该方以四妙丸为核心,辅以黄芩、车前子等清热利湿；茯苓、陈皮和泽泻利水；红花、当归、白芍和赤芍等通经止痛；鸡血藤和木瓜舒经活络,全方具有清热利湿、通络止痛的作用,在临床上疗效确切,常用于湿热蕴结型相关疾病,如股骨头坏死、骨性关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎等的治疗[1],以往研究通过中医辨证论治将股骨头缺血性坏死分为湿热内阻型、气滞血瘀型和肝肾亏虚型三种,并对其中100多例湿热内阻型患者并采用苡仁清痹丸进行治疗股骨头缺血性坏死,总有效率达94.58%,效果显著[2]。本方长期运用于临床,安全性好,疗效较佳,作用机制清楚,具有较高的开发价值,其中“苍术-黄柏-薏苡仁”为治疗风湿病的核心药组[3],也为本方的重要组成部分,现代药理研究表明其能够通过多种有效成分、多个靶点以及一氧化氮生物合成和炎症反应等多条通路的协同机制进行治疗痛风和类风湿关节炎等疾病[4-5]。

    泉州市正骨医院是一家拥有推拿科、骨科、软伤科、康复科和制剂室等30多个科室的三级甲等骨伤专科医院,其制剂室始创于1962年,为集医疗、教学、科研一体的药学科室,目前生产的剂型主要有丸、散、膏、搽和酒剂等传统剂型,设备设施完善,是泉州市唯一一家具有中医特色中药制剂室,并拥有《制剂许可证》的医疗机构。苡仁清痹丸(浓缩丸)目前已完成制剂工艺研发[1],但缺乏相应的质量控制标准,不利于稳定生产和保障产品质量。高效液相色谱仪是《中国药典》中最常用的检测仪器之一,在质量控制方面运用非常广泛,如HPLC用于疏风愈痛丸和理气舒心片等中成药的质量控制[6-7] ......