陈毓芳

    (龙岩市市场监管综合执法支队,福建 龙岩 364000)

    精制银翘解毒片含扑热息痛、薄荷脑、桔梗、荆芥穗、牛蒡子等十味药,主要功效为疏风散热、解表退烧,常用来治疗风热感冒,症见发烧,头痛,口舌生疮等[1-2]。薄荷脑为该制剂的主要活性成分,其药理作用包括止痛、止痒、抗炎、清凉、防腐等。精制银翘解毒片的执行标准为部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0660-91[3],该执行标准未检测薄荷脑的含量。为了提高该药品的质量标准,保障该药品质量安全,本文通过实验确立了用GC检测精制银翘解毒片中薄荷脑的含量。该方法操作简单,柱效高、灵敏度高,准确度好,精密度高,分析快速、重现性好,可有效用于检测精制银翘解毒片中薄荷脑的含量,以提高该药品的质量标准。

    1 仪器与试剂

    仪器为岛津GC-2010Plus气相色谱仪。

    试剂薄荷脑对照品购自中国食品药品检定研究院(批号:110728—201907,含量/限量测定用)[4],无水乙醇为西陇科学股份有限公司,优级纯,含量大于99.8%,精制银翘解毒片(市售,批号:20201115)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱条件见表1。

    表1 色谱条件

    2.2 供试品溶液的制备

    取精制银翘解毒片10片,除去糖衣,精密称重为5.0988g,平均片重为0.5099g,研细,精密称取1#1.0568g,2#1.0535g,分别置于具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25mL,称定重量为1#88.3681g,2#86.3764g,密塞,超声处理(功率300W、频率42kHZ)30分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得 ......