魏益谦,刘兆兰,侯文斌,李 丽,邵紫萱,孟智睿,王景霞

    (北京中医药大学,北京 10029)

    药酒是中药的传统剂型之一,有着悠久的应用历史。早在商代,甲骨文中就有“鬯其酒”的记载[1]。药酒的使用对后世产生了巨大的影响,其在治疗、预防、保健及养生等各个方面均发挥了重要作用[2]。时至今日,药酒在我国民间仍然深受消费者喜爱。《绥远通志稿》记载的鸿茅药酒是获得国家卫生行政主管部门批准文号(国药准字Z15020795)的药酒,具有药物的基本特征,有明确的适应证,是患者可根据病情自行选用的OTC药品(over the counter,非处方药)[3]。《卫生部药品标准中药成方制剂第十四册》载其功能祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾,用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏等症。鸿茅药酒组方配伍以“大方复治法”为立方基础,配方药物众多,主治病症宽泛,为了明确鸿茅药酒的临床定位,客观的评价其有效性和安全性,更好的指导临床应用,本研究开展了鸿茅药酒服用对象的自我判断疗效和安全性的横断面调查研究。

    1 研究方法

    1.1 研究方法与对象

    采用横断面研究抽样调查设计,以鸿茅药酒公司信息数据库中的顾客为研究对象,收集顾客的一般信息。参考横断面研究样本含量计算公式,估计鸿茅药酒服用人群中风湿性关节炎患病率为50%,计算本研究样本量为400人[4]。考虑到患者提供信息的全面程度,本研究将从顾客信息中随机抽取900人进行电话访问。保证实际纳入人数≥400人。纳入标准:1.年龄≥18岁;2.服用鸿茅药酒≤30mL/天;3.连续服用鸿茅药酒≥1个月。

    1.2 问卷设计

    自行设计调查问卷,内容包括顾客基本信息(性别、文化程度、职业)、鸿茅药酒购买和服用现状及认知态度行为等内容:1.服用鸿茅药酒治疗各种病症的自我疗效评价;2.服用鸿茅药酒安全性评价;3.鸿茅药酒服用习惯和服用量 ......