赵 栋

    (滁州市食品药品检验中心,安徽 滁州 239000)

    现在国内生产甲状腺片是用猪、牛等的甲状腺体作为原料,经过一系列的生产工艺制成。临床用于各种原因引起的甲状腺功能减退症[1]。本文使用链霉蛋白酶(P5147)-HPLC法检验其中的T3和T4含量及含量均匀度[2]。并对样品进行质量评价,从质量方面考察临床上治疗效果差异[3]。本实验在四年中检验了3家企业36批甲状腺片样品。

    1 仪器、药品与试剂

    1.1 仪器

    LC-20AD型高效液相色谱仪(SPD-20A检测器, Labsolutions工作站);HC-3018高速离心机(安徽中科中佳公司);S220型pH计[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司];BT25S型半微量天平(北京赛多利斯);BSA224S分析天平(北京赛多利斯)。

    1.2 试药

    甲状腺片(基本药物和高风险药品专项抽验样品),T3、T4均来自中国食品药品检定研究院;HPLC淋洗剂级乙腈,链霉蛋白酶(P5147)、2-巯基-1-甲基咪唑、三(羟甲基)氨基甲烷都产自国药公司,氨水、磷酸等为国药集团生产的分析纯 ......