HPLC法测定鸿茅药酒中胡椒碱含量
批号,1仪器与试药,2试剂与试药,2方法学考察,1色谱条件,2实验用溶液的制备,3专属性考察,4线性关系,5精密度,6溶液稳定性,7耐用性试验,8重复性,6加样回收试验,3样品含量测定,4讨论,1提取方法的选择,2柱温的选择
刘晓华,张 飞,刘利芳,王建国,陈昕宇,郭 静,张 静(内蒙古鸿茅药业有限责任公司,内蒙古 乌兰察布 013750)
鸿茅药酒由荜茇、小茴香、肉桂、高良姜、红曲等六十七味药材组成的复方制剂。标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册(标准编号:WS3-B-2792-97),目前没有含量测定项。因此,本文根据荜茇药材在鸿茅药酒中占有较多(0.50 mg/100mL)的特点,选择荜茇中胡椒碱为指标成分,进行HPLC含量测定方法的验证。
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪(岛津LC-20AT、岛津LC-10AT);百万分之一电子天平(XPR10型);万分之一电子天平(ESJ182-4型)。
1.2 试剂与试药
鸿茅药酒各批号供试品由内蒙古鸿茅药业有限责任公司提供;胡椒碱对照品(批号:110775-202107,含量:98.2%),由中国食品药品检定研究院提供;甲醇为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。
2 方法学考察
2.1 色谱条件
采用Shim-pack GIST C18, 250mm×4.6mm I.D,5μm色谱柱和BETASIL C184.6mm*250mm ......
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