敖 星,候海玲

    (内蒙古自治区药品检验研究院,内蒙古 呼和浩特 010020)

    复方樟脑乳膏是临床中治疗湿疹、皮炎及荨麻疹的常用药物,该药物主要采取外敷用药方式[1]。不仅具有良好的止痒效果,同时其在抗炎以及抗过敏等方面也具有良好作用[2,3],在治疗一些皮肤病如神经性皮炎、瘙痒症和冻疮时效果明显,对带状疱疹和蚊虫叮咬引起的疼痛也能起到防治作用[4]。本品不含激素,安全性较高。

    本品为复方制剂,由樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、苯海拉明、葡萄糖酸氯己定和甘草次酸共六种药物组成,制剂中每克的标示量依次为40mg、30mg、20mg、10mg、2mg、3mg。制剂中的辅料有甘油、羟苯乙酯、液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、聚山梨脂-80多种成分。[5]甘草次酸作为制剂中有效成分之一,具有抗过敏和抗炎的药理作用[6-8]。本法根据复方制剂中的药物特性,摸索出对甘草次酸进行含量测定的方法,为药品质量标准的制定和提高提供技术支持。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器与试剂

    LC-20A型高效液相色谱仪;1260型高效液相色谱仪;Mettler AL204电子天平(百分之一)、Sartorius SA125P-1CE-DI(十万分之一)、Sartorius MAX (SG EA)(百万分之一)电子天平;Millpore 超纯水机;KQ-500型数控超声波清洗器超纯水(自制),无水乙醇(分析纯),甲醇(色谱纯)

    1.2 样品

    甘草次酸(C30H46O4)对照品,批号:110723-201715,纯度:99.6%,购于中国食品药品检定研究院 ......