卢桂清,吴姗娜

    (厦门大学附属第一医院,福建 厦门 361000)

    帕瑞昔布钠是属于特异性的环氧合酶-2 (COX-2)抑制剂属于特异性抑制剂的一种,该药物应用于慢性、急性疼痛镇痛治疗中,通过抑制COX-2使得患者的前列腺素生成被抑制,起到明显镇痛效果。帕瑞昔布钠作为非甾体抗炎药的一种,主要给药方式为静脉滴注、肌肉注射,临床应用率较高[1-2]。帕瑞昔布钠制作需要使用白色粉末,可溶于水,268℃熔点。该药物合成中需要使用有机溶液二氯甲烷、甲醇、乙醇、环己烷等,根据《中华人民共和国药典》相关要求,需要对该药物有机溶液残留量进行控制,以有效确保药物品质。在帕瑞昔布钠质控过程中,顶空进样毛细管气相色谱法测定准确性较高,建立该种检验方法实用意义较高[3-4]。本文研究对残留溶剂测定(帕瑞昔布钠)进行分析,探究气相色谱法应用可行性,报告如下。

    1 仪器及材料

    1.1 实验仪器

    Agilent DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm)、电子分析天平(BS124S;德国Sartorius股份有限公司)、顶空进样器(7697A)、氢空一体机(HA-300;北京中惠普分析技术研究所)等。

    1.2 材料

    帕瑞昔布钠(成都克莱蒙医药科技有限公司)、N,N-二甲基甲酰胺(HPLC级;上海星可高纯溶剂有限公司)、正己烷(HPLC级;上海星可高纯溶剂有限公司)、无水乙醇(HPLC级;上海星可高纯溶剂有限公司)、二氯甲烷(HPLC级;成都科龙化工试剂厂)、乙酸乙酯(HPLC级;天津科密欧化学试剂有限公司)、三乙胺(HPLC级;天津科密欧化学试剂有限公司);4-二甲氨基吡啶(HPLC级;上海易势化工有限公司) ......