●王烈润

    影响中药注射剂稳定性因素的探讨

    ●王烈润

    中药注射液(CMI)是我国特有的中药剂型,是采用现代科学方法将传统的中草药有效成分提取和精制而成,具有生物利用度高、作用迅速等优点,已经广泛地应用于临床。文章首先介绍了中药注射剂的优缺点，然后分别从注射剂的配伍问题、 化学成分、 原料药材三方面探讨了影响中药注射剂稳定性的相关因素，提出分析、发现和解决影响中药注射剂稳定性的因素是当务之急的工作。

    中药注射剂；稳定性；探讨

    中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点,在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要的作用,现已广泛运用于临床并显现出良好的疗效。截止2005年底,国家批准生产的中药注射剂有109种,其中4个品种收入2005版《中华人民共和国药典》(下称《药典》)[1]但随着中药注射剂的广泛应用,临床中出现不良反应的报道日渐增多,这些不良反应发生的原因除中药注射剂本身成分复杂(如含有酶、皂苷、鞣质、角质蛋白等大分子物质)及患者个体差异外,与中药注射剂和输液配伍，中药注射剂应用是否对症，剂量是否适宜，尤其是和并用药时出现问题较多。合并用药可能有协同增效的作用，但配伍不当不仅不能提高疗效，反而导致药物不良反应的发生。由于中药注射剂在整个生产过程中有许多可变因素，长期以来中药注射剂的稳定性问题是一个经常反复困扰生产部门的大问题 ......