●孙垚峰

    高效液相色谱法测定枸橼酸托法替布含量

    ●孙垚峰

    目的：建立高效液相色谱法测定枸橼酸托法替布含量。方法：以0.1%醋酸溶液-甲醇-乙腈(60：35：5)流动相A，以甲醇-0.1%醋酸溶液-乙腈(80：15：5)流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为250nm，柱温40℃。结果：枸橼酸托法替布在质量浓度为50-70ug/ml范围内呈良好的线性关系，相关系数为0.9995；平均回收率为99.9%。结论：该方法简单、准确、无干扰，可用于枸橼酸托法替布的含量测定。

    高效液相色谱法；方法学验证；枸橼酸托法替布；含量测定

    枸橼酸托法替尼是美国辉瑞公司研发的一种新型Janus 激酶抑制剂，2012 年11 月经美国FDA 批准上市，商品名Xeljanz[1]。该药用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎的成人患者，是一种新型口服JAK 抑制剂[2]。

    本研究综合相关文献[3-5]。目前化学药品含量的主要测定方法有，滴定法、比色法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等。本文采用高效液相色谱法测定枸橼酸托法替布的含量，该方法简单、准确、无干扰，重复性好，可用于枸橼酸托法替尼含量的控制。

    1 实验部分

    1.1 仪器与试剂

    2.3 专属性实验

    取空白辅料、枸橼酸托法替布片按照2.2.2方法配制辅料空白溶液、供试品溶液 ......