徐菊英

    持续质量改进(CQI)的基本观点是指通过管理及改进使医护质量得以满足患者的需要。它是一种持续性的研究，探索更有效的方法，使质量达到更优，更高标准，是新时期医院质量管理发展的重点[1]。卫生部于2009年4月1日发布，2009年12月1日强制实施医院消毒供应中心(CSSD)三项行业标准，对植入物及植入性手术器械有严格规定:要求由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放[2]。为确保植入性器械的使用安全，我院消毒供应中心自2010年1月起对植入性器械实行集中管理，从准入、验收、清洗、包装、灭菌、生物监测、交接、可追溯记录等环节，实施持续质量改进，使植入性器械的管理更规范，更科学，努力追求“零缺陷”。

    1 植入性器械管理中存在的问题及原因分析

    1.1 植入性器械 植入性器械包括植入物和外来医疗器械。由于植入性器械品种繁多，专一性强，更新快，价格高，医院一般不作为常规配备，多采用租赁或借用[3]，使植入性器械常在多家医院流动。据调查显示，100%的公司将器械提供给2所以上的医院使用[4]，很难保证产品的质量，不配套、型号配置不齐、规格不齐的现象时有发生。

    1.2 器械公司业务员 器械公司的业务员流动性较大，掌握医学知识的程度参差不齐，专业知识与技能的培训不够，参与管理和使用植入性器械存在着一定的安全隐患。

    1.3 清洗消毒质量 植入性器械结构多种多样，多纹路，多沟槽[5]，重量重;器械频繁重复使用，传递于各家医院，清洗与感染的控制存在一定的难度 ......