郭新娥 唐 静 付玉娜

    郭新娥:女，本科，副主任护师

    目前我国很多大型公立医院及大学附属医院除了完成临床医疗和护理任务外，往往还承担着国家级、省市级等诸多科研课题。课题组成员中除了有研究医师、检验师、药剂师，往往还有护理人员的参与。随着临床研究在伦理、科学、效率等方面要求的日益提高，需要有专职的人员从整体上进行协调。临床研究协调员(clinical research coordinator，CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30 多年历史[1]，最早出现在美国，目前在欧美、日本等国没有CRC 就不能进行临床试验研究。欧美CRC 的专业背景以护士出身居多，通常有4～5年护理经验转职成为CRC，约占60%，其次是药剂师15%～20%[2]，因此通常CRC 又称研究护士，它的工作范围除不能直接对病人临床诊断与治疗外，涉及到临床试验研究的各个方面[3]，常受聘于临床科室、课题组或主要研究者[4]。笔者根据近几年从事研究护士的工作经验，在查阅资料的基础上，将正在参与的河北省科技厅2012年度科研计划课题——从“大气失运”论治高脂血症临床研究中的作用及体会作如下报道。

    1 临床研究开始前的准备工作

    1.1 熟悉科研课题研究方案 研究护士在着手一个新的临床试验前，要认真学习研究方案[5]。对课题研究方案的学习是研究护士进行所有研究协调工作与管理的基石。从“大气失运”论治高脂血症，大气失运为高脂血症发病之源，痰瘀内生是高脂血症发生发展的重要病理因素，高脂血症基本病机乃大气失运为本、痰瘀内阻为标。止麻消痰活血汤方中黄芪为君，益气助运，遍运气血;半夏、胆南星化浊祛痰，川芎、丹参活血通脉，为臣药;当归、赤芍、桃仁、红花、地龙、鸡血藤、陈皮、乌梢蛇、全虫共为佐药，理气化瘀、活络通脉;甘草为使药，调和诸药;诸药配伍，相得益彰，共奏益气助运，化浊通脉之功。研究护士在开始临床研究前详细了解研究方案目的及理论依据，有利于从整体上理解该研究方案，便于在方案实施过程中与病人或家属的沟通，有效的沟通，有助于提高病人或家属的依从性，减少研究病例的脱落率。病人入组标准及治疗方法也是研究护士应熟练掌握的内容之一 ......