张 悦 陈 艳 孙雯敏

    医疗失效模式与效应分析在医院风险管理中的应用现状

    张悦陈艳孙雯敏

    风险管理作为评价医院医疗质量的一个重要指标,在现代医院管理中日益受到管理者的关注[1]。我国的风险管理处于刚刚起步阶段，尚无有效的风险管理组织，管理机制仍不完善，急需科学的管理思想和分析方法对其加以指导[2]。有学者[3]指出，70%的医疗差错是由于系统及程序上的失误引起的，但可通过改善程序得到最大程度的降低[4]。医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effects analysis,HFMEA )作为一种前瞻性的分析管理方法，能帮助我们系统地评估各项医疗程序，识别程序中的高危因素并进行改进，有助于降低医疗风险，提高医疗安全。美国医疗组织评审委员会(JCAHO)从2003年起将每所医院需实行HFMEA来改善风险管理列为标准，可见HFMEA已备受肯定[5]。因此，本文就HFMEA在医院风险管理中的应用研究进展做一综述,期望引起国内医院管理部门对此研究的关注，及时采取前瞻性的防范与干预措施，保证医院安全与提升管理质量。

    1 HFMEA的概述

    1.1HFMEA的起源与发展HFMEA是美国退伍军人及国家病人安全中心共同开发出的前瞻性危机分析系统，起源于美国荣民医院，用于评量患者安全相关的流程[6]。JCAHO在2002年正式将HFMEA应用于医疗机构[7]，以此用来降低医疗风险。

    1.2HFMEA的核心概念医疗失效模式与效应分析是在失效模式与效应分析(FMEA)的基础上形成的，其是基于团队的分析技术,用前瞻性和系统性的方法来识别和防止程序上的问题[8-9]。HFMEA的重点在于预防失效而不是检测，强调的是事件发生之前的行动，而不是事后补救[10]。

    1.3HFMEA与FMEA的异同

    1.3.1相同点两者均是对流程进行优化的风险管理方法，有规范的研究步骤，主要包括选择研究主题、组建团队、绘制流程图、执行危害分析、制定及执行改进措施并评价效果。

    1.3.2不同点两者运用领域的不同，HFMEA应用于医疗界，而FMEA应用于其他行业和领域称为通用FMEA。风险优先数(RPN)的计算方法不同，HFMEA将FMEA三维的风险分析简化为二维。失效模式优先次序的决定方法不同，FMEA根据计算出的RPN将每一失效模式从高到低排列优先顺序，一般很少关注RPN8的失效模式是否需要改善措施，并且只列出需要进一步分析的失效模式的根本原因[12] ......