沈常霞 周芳芳 周春燕 王恩定 张亿琴 杨 艳

    ·护理管理·

    危害分析关键控制点体系在复用手术器械质量管理中的应用

    沈常霞 周芳芳 周春燕 王恩定 张亿琴 杨 艳

    目的：探讨危害分析关键控制点体系(HACCP)在复用手术器械质量管理中的应用效果。方法：选取我院在2014年6月～2015年6月343 868个器械包，采用常规管理；选取2015年7月～2016年6月期间622 236个器械包，应用HACCP 原理和程序进行研究分析。结果： HACCP体系实施以后，手术器械的质量明显提高，器械清洗不合格、装载不合格、湿包发生率、包装不合格率低于HACCP体系实施前(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 我院消毒供应中心(CSSD)为手供一体化中心，对全院可复用器械集中处理，主要设备有：5台全自动喷淋清洗机，2台超声波清洗机，4台蒸汽高压灭菌器，1台电器两用灭菌器和专用管道供应蒸汽。二维码追溯系统、T-DOC系统、包装、灭菌区采用层流空气进行净化。本研究选取回收的专科手术器械为研究对象，器械主要包括眼科器械、外来器械、骨科器械、心胸外科器械、妇科器械等。

    1.2 方法 应用HACCP体系基本原理，选取2015年7月～2016年6月共计622 236个器械包进行研究分析，其具体操作如下：

    1.2.1 组建HACCP体系团队 小组成员共计12人，按照专科工作特点进行分组，每两人1组，分别为︰眼科器械组、外来器械组、骨科器械组、心胸外科器械组、妇科器械组、高低温灭菌组。并配备相应的清洗、包装、消毒、灭菌人员。整个小组由护士长担任督导员、总负责人。

    1.2.2 信息准备 随着医院现代化进程的不断推进以及医疗器械消毒供应集中化管理的需求，原卫生部明确规定医疗用品消毒灭菌应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录以实现其可追溯性。基于此背景，我科从2012年6月开始依托医院内部局域网系统实行CSSD物流追溯管理监测系统，手术室与消毒供应中心建立了二维条形码信息系统，即使用二维条形码技术记录每个器械包的清洗、包装、灭菌的全过程以及流向的全过程信息，这不仅便于实现器械清洗质量的检查与追踪，还能实现手术器械的质量追踪。除此之外，全自动清洗消毒机、灭菌器安装了T -DOCcycle 系统，进行全程监测(时间、温度、压力)，并存档备查记录。

    1.2.3 确定CSSD的工作流程图 CSSD工作人员在日常回收、清洗、包装、灭菌以及消毒等操作步骤进行观察 ......