林子娟 王芳 杨柳 张肖云

    糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是指糖尿病并发全身性微血管病变导致的肾小球硬化。国际糖尿病联合会报道，预计2045 年全世界将有6.29 亿糖尿病患者[1]。我国成人糖尿病患病率为11.6%，且仍在上升，约有25%～40%的患者可能在诊断为糖尿病后20～25 年出现DN[2]。DN 是终末期肾脏病的主要原因，其发病率的升高对世界各地的医疗系统造成了严重的社会经济压力。研究表明，DN患者存在肠道菌群失调，主要体现在益生菌的数量减少，致病菌的比例增加[3]。肠道菌群紊乱可通过影响糖脂代谢、内毒素积累等方面影响DN 的发生发展[4]。

    微生态制剂主要包括益生菌和益生元，是指益生菌及其代谢产物和生长促进物质制成的制剂，可促进菌群失调的恢复[5]。微生态制剂近年来已成为慢性肾脏病的辅助治疗方法，因其成本较低，患者更容易接受[6]。目前已有各种微生态制剂影响DN的相关报道，但是研究结果不一致。因此，本研究采用循证方法评价微生态制剂对糖尿病肾病的影响。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入和排除标准

    1.1.1 文献纳入标准 所有关于微生态制剂影响DN患者的随机对照试验(RCT)。研究对象符合DN 诊断，且排除合并其他严重的疾病(如酮症酸中毒，脑卒中，恶性肿瘤等的患者。对微生态制剂过敏或研究前规律服用微生态制剂的患者)、合并使用影响益生菌的药物，如抗生素等。观察组选择定期服用微生态制剂，对照组给予安慰剂或空白对照。微生态制剂的类型不限，服用计量、周期不限。结局评价指标：血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(GFR)、24 h 尿蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯水平(TG)。

    1.1.2 文献排除标准 ①重复发表；②观察组较对照组增加的干预措施非仅补充微生态制剂；③观察组干预措施为补充微生态制剂，对照组干预措施为非空白；④动物实验、病例报告、综述、经验报道的文献；⑤组间基线资料无可比性；⑥仅有摘要而无全文的文献；⑦数据不完整无法利用的文献。

    1.2 检索策略

    计算机检索中文期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、Web of Science、PubMed、The Cochrane Library、Embase、Science Direct ......