张浩 孟亚 徐晓霞魏社英 李慧敏 孟洁

    恶性肿瘤预计成为21世纪世界各国人口死亡的主要原因及延长预期寿命的最重要障碍，由于多数肿瘤在确诊时已属中晚期而失去手术机会，因此血管介入治疗成为中晚期肿瘤的重要治疗手段[1]。尤其对于不可手术切除的巴塞罗那中期肝癌，经肝动脉化疗栓塞(TACE)的血管性介入治疗已成为标准疗法[2-3]。然而，随着越来越多的肿瘤患者看到了介入手术的疗效和优势，介入手术量呈现逐年上升的趋势，因此随之而来的手术管理风险也越来越严峻[4]。优化手术流程成为提高手术效率、管控手术风险、保证患者安全的重要举措。失效模式与效应分析(FMEA)是一个由广泛人员参加，多种活动组成的过程，认可并评价过程中潜在的失效以及失效的后果，然后采取相应策略，属于前瞻性、可靠性的风险分析方法[5]。标准作业流程(SOP) 是将某一事件的标准作业步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常工作[6]。本研究在介入手术流程再造中将FMEA理念与SOP相结合，建立了肿瘤血管性介入手术标准作业流程，并应用于每日手术中。经过一年的实践检验，取得了良好的效果。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选取2019年8月—2020年8月医院行肝动脉化疗栓塞术联合肝动脉化疗灌注术的原发性肝癌患者1176例为观察组，选取2018年7月—2019年7月医院进行肝动脉化疗栓塞术联合肝动脉化疗灌注术的原发性肝癌患者1008例为对照组。观察组中男948例，女228例；年龄58.07±4.12岁；巴塞罗那分期：0期352例，A期704例，B期120例。对照组中男804例，女204例；年龄56.83±4.01岁；巴塞罗那分期：0期332例，A期576例，B期100例。两组患者年龄、性别、巴塞罗那分期等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)；具有可比性。

    1.2 干预方法

    1.2.1 组建FMEA管理团队 根据介入手术参与者角色和分工，选取医师组长1名、护理组长1名、技师组长1名、护工组长1名 ......