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编号:11978745
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http://www.100md.com 2010年12月1日 《食品与药品·A版》 2010年第12期
     准入制度引入养生保健类出版物管理

    近日,为加强养生保健类出版物的管理,新闻出版总署日前下发了《关于加强养生保健类出版物管理的通知》(简称《通知》)。新闻出版总署出版产品质量监督检测中心将定期对养生保健类出版物进行检测,对不合格的养生保健类出版物采取曝光、停售、召回等措施。对不具备出版资质的出版单位擅自出版养生保健类出版物的,总署将依照相关法规,给予警示或停业整顿等行政处罚;构成犯罪的,要依法追究刑事责任。

    《通知》指出,出版养生保健类出版物实行资质准入制度儿出版养生保健类出版物的出版社,必须具备相应的编辑出版力量,设立专业的编辑室,室内编辑人员不少于5名。编辑人员须具有正规医学院校本科以上学历,获得图书编辑专业资格中级以上上岗证书,其中具有高级职称的编辑人员不少于两名。同时,出版养生保健类出版物,要严格执行选题论证制度、稿件“三审”责任制度和“三校一读”制度。

    《通知》还要求,各出版单位主管部门要对所属出版单位自2008年1月以来已经出版的养生保健类出版物和正在安排的此类选题进行全面清理,并于11月20日前将所属出版单位的养生保健类出版物的检查结果,报总署出版管理司。

    “类曲美”减肥产品已陆续下架

    2010年10月30日,国家食品药品监督管理局就国内众多减肥产品所含的西布曲明成分正式提出禁用,要求“停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。”基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果,以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。

    公告还将十数家将该处方药成分配入非处方药减肥产品使用的产品名称一同公示。这些产品的生产公司分别是:曲美(太极集团)、澳曲轻(南京长澳制药有限公司)、可秀(韩国健康纤体株式会社)、奥丽那(江苏联环药业有限公司)、曲景(山西同达药业有限公司)、新芬美琳(四平埃默药业有限公司)、希青(江苏先声汉合制药有限公司)、申之花(上海仁虎制药股份有限公司)、衡韵(华夏药业集团有限公司)、苗乐(万基集团申威药业)、曲婷(西安圣威制药有限公司)、亭立(桂林集琦药业股份有限公司)、赛斯美(浙江海正药业股份有限公司)、浦秀(上海现代制药股份有限公司)以及诺美亭(美国雅培公司)。

    国家食品药品监督管理局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。, 百拇医药