摘要：目的建立银黄注射液生物活性测定法的质量标准。方法用内毒素造成家兔发热模型，观察银黄注射液的解热作用，以采用生物活性测定法评价药品质量。结果静脉注射细菌内毒素可引起家兔稳定的发热，银黄注射液对细菌内毒素所致家兔体温升高有明显抑制作用。结论可以采用药物对细菌内毒素所致家兔发热模型的影响评价银黄注射液的生物活性。

    关键词：银黄注射液；解热；药效学；生物检定

    中图分类号：R282.71

    文献标识码：B

    文章编号：1672-979X(2012)03-0125-03

    生物活性测定法是以药物的生物效应为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计控制药物有效性的一种方法。其测定方法包括生物效价测定法和生物活性限值测定法。

    中药材来源广泛多变，中药制剂制各工艺复杂，而且往往有多种活性成分和多种药理作用，仅控制少数成分不能完全控制中药制剂的质量和临床疗效。如，绿原酸和异绿原酸被认为是金银花的主要抗菌成分，但另有报道，金银花经加热炮制后绿原酸含量有所下降，但抑制痢疾杆菌、变形杆菌的作用却有所加强，表明绿原酸并非金银花的唯一抑菌成分。金银花抗菌作用的有效成分和作用机制有待进一步研究 ......