近红外光谱分析技术在固体制剂生产中的应用(2)
能取样。由于近红外光谱对水分子中的O-H键具有强烈的特征吸收，所以可以对上述干燥过程进行在线无损检测。De Beer等将近红外光谱仪通过光纤探针与冷冻干燥仪连接，探针与药物并不直接接触，从而避免了药物干燥过程的污染。研究者将采集的近红外光谱分为结晶时的光谱数据和升华干燥时的光谱数据两类，然后利用主成分分析法和多元曲线分辨等化学计量学方法计算分析所采光谱，从而判断药物冷冻干燥的终点以及药物在冻干过程中相关的理化性质。Chablani研究了流化床干燥。利用卡氏库仑法测量一级数据，对干燥过程中采集的近红外光谱进行一阶导数平滑以减小粒度，温度和基线漂移的影响，偏最小二乘法建立数学模型。以此模型研究得出当流化床进风温度在35~55℃时，温度变化与药物含水量线性相关 ......
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