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编号:11263923
蒙药错失黄金十年(2)
http://www.100md.com 2006年11月2日 《医药产业资讯》 2005年第10期
     传统蒙药标准不利产业现代化

    当记者问及什么是蒙药企业面临最大的问题时,内蒙古蒙药股份有限公司总经理尹洪林认为是蒙药标准问题。他说:“由于蒙医药基础理论研究相对滞后和自治区政府重视不足,企业仍主要依据自治区1988年制定的《内蒙古蒙成药标准》生产。1988年版标准大部分是蒙科医生依据临床经验编制而成。而国家按西方医药现代化标准,要求药品质量的可控性、有效性、药物的作用本质、物质基础(化学成分)和作用机制等能用数据说明,但是现行成药标准不能满足国家药品(GMP)强制性要求。”

    他还指出,不仅是成药标准不科学,还有《蒙药制剂规范》《蒙药材炮制规范和蒙药标准化》和涉及“药物临床前安全性评价研究”体系等方面标准化都是亟待解决的问题。在这些方面,贵州苗药的地方标准值得蒙药学习。苗药标准制定相当严谨,而且政府和生产企业基本上都是按照规定操作的。苗药的迅速崛起与其标准的高效、合理和科学性是密不可分的。

    据记者了解 ......
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