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编号:11266284
复方氨基酸注射液细菌内毒素检测法
http://www.100md.com 2006年11月2日 孙丽娜 禹海英
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    孙丽娜 禹海英 河南华利药业有限责任公司 河南华利药业有限责任公司

    【摘要】目的建立用凝胶法检测复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的复方氨基酸注射液分别进行干扰试验,考察复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素检测法。结果复方氨基酸注射液对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检测法可用于复方氨基酸注射液(18AA)的热原检测。

    【关键词】 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 复方氨基酸注射液

    【分类号】R927.2

    细菌内毒素法较家兔法检测热原灵敏、简便、快速,越来越多的药品热原检测法逐渐被内毒素法所代替,氨基酸注射液系列产品检测标准大部分仍采用98版部颁标准,被2005版药典收载及2002版国家药品标准收载,热原检测项已修订为内毒素法,而复方氨基酸注射液(18AA)采用的是98版部颁标
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     [摘要]目的建立用凝胶法检测复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的复方氨基酸注射液分别进行干扰试验,考察复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素检测法。结果复方氨基酸注射液对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检测法可用于复方氨基酸注射液(18AA)的热原检测。

    [关键词]细菌内毒素;鲎试剂;干扰试验;复方氨基酸注射液

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