我院10种制剂质量稳定性监测
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裴蕾 柯颖川 东莞市中医院 东莞市中医院
【摘要】目的:考察东莞市中医院制剂质量的稳定性,为验证原定的制剂有效期提供依据。方法:在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种,从性状、含量(西药制剂)、崩解(片剂)、水分(颗粒型洗剂)、pH值(合剂)、相对密度(合剂)、微生物限度等方面进行6～24个月的稳定性监测。结果:观察期内,10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论:我院常用的外用溶液的有效期为6个月,洗剂的有效期为12个月,合剂的有效期为18个月,片剂的有效期为24个月,在有效期内,所有制剂的质量是有保证的。
【关键词】 医院制剂 质量 稳定性 监测
【分类号】R95
医院制剂是医疗用药的重要组成部分,其质量的稳定性是患者安全、有效用药的重要保障。现选取我院用量较大的10种制剂,从性状、含量(西药制剂)、崩解(片剂)、水分(颗粒型洗剂)、pH值(合剂)、相对密度(合剂)、微生物限度等方面进行6～24个月的稳定性考察,为更准确地制订制剂有
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[摘要]目的：考察东莞市中医院制剂质量的稳定性，为验证原定的制剂有效期提供依据。方法：在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种，从性状、含量(西药制剂)、崩解(片剂)、水分(颗粒型洗剂)、pH值(合剂)、相对密度(合剂)、微生物限度等方面进行6～24个月的稳定性监测。结果：观察期内，10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论：我院常用的外用溶液的有效期为6个月，洗剂的有效期为12个月，合剂的有效期为18个月，片剂的有效期为24个月，在有效期内，所有制剂的质量是有保证的。
[关键词]医院制剂；质量；稳定性；监测
[中图分类号]12927
[文献标识码]A
[文章编号]1673-7210(2007)01(c)—159—02
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