邹城市中药饮片质量现状与对策
[关键词]中药饮片；质量现状；对策
[中图分类号]R288 [文献标识码]C[文章编号]1673-7210(2007)05(b)-149-02
中药饮片(以下简称饮片)是指中药材经过加工炮制后直接应用的药物，是传统医学预防、治疗疾病的主要物质基础，其质量优劣直接关系到临床疗效、患者的身体健康和中医药的兴衰。邹城市有120万人口，中药饮片生产企业1家，批发零售企业30家，一级以上的医疗机构近50家，大些的中医诊所35家。现将邹城市中药饮片生产、经营企业以及医疗机构中中药饮片的质量现状与对策分述如下：
1 中药饮片质量现状
1.1 挂靠现象普遍存在，购货渠道比较混乱
调查发现，邹城市唯一的中药饮片生产企业虽已GMP认证达标，但由于经营惨淡，饮片厂已经转包他人。承包人从社会招聘饮片生产人员4名，1人负责采购，2人负责分装、贴签、封口，1人看管仓库干些杂活，没有专职中药专业的药学人员。所有中药饮片均直接来自中药材集贸市场，除了必要的晾晒外不进行任何加工炮制，只是分装后直接出售。私人诊所、部分零售药店和小点的医疗机构没有材料存档证明从合法渠道采购饮片，有78%的规模大些的药品经营企业和医疗机构有合法资质证明材料备案，但这其中有69%是饮片生产企业“卖”给送货人的资质证明，也就是说，是送货人挂靠生产企业向企业交一定费用，私下签订个协议，然后使用企业的证明材料、包装材料发票等合法手续。为降低成本，送货人并不从企业拿货，而是自个从中药材市场购买后加工或不加工带着企业的合法手续销往各处。据说亳州有家生产企业并不生产饮片，只靠出租出卖证照材料赚钱，可见挂靠现象普遍存在，购货渠道比较混乱，容易流入假劣饮片。
, 百拇医药
1.2 经常掺假使杂，影响饮片质量
由于挂靠现象的普遍，购货渠道的混乱，无论饮片生产企业、经营企业还是医疗机构，经常出现饮片掺假使杂、以伪充真、以劣充优、以廉充贵现象，如佛手瓜充佛手，水半夏当半夏，广山药冒充怀山药，炮甲珠掺加重粉，山茱萸加糖，蝉蜕灌泥砂，通草掺滑石粉，当归加入九尾独活等。什么品种一涨价，马上就有伪品或掺伪品出现，邹城所有乡镇卫生院及个体诊所所用半夏均为水半夏、怀山药均为广山药，品种不同性质有异，严重影响了中药疗效。
1.3 加工炮制混乱，严重影响疗效
邹城市中药饮片生产企业不做任何加工炮制，经营企业不炮制，二级以上医疗机构已没有任何一家再加工炮制中药，原来有炮制室的也都改做它用，乡镇卫生院更未炮制中药。使用的炮制品种完全从药材市场购进或销售人员自己在家加工。由于炮制中药烟熏火燎，费时费力，又脏又累，所以常常是有技术的人不愿干，干的缺乏技术，加工炮制随意性大，仅凭感觉来把握，更有甚者炮制中药偷工减料，粗制滥造，鱼目混珠，仅仅追求饮片形似色象，胡乱炮制，如：制何首乌、乌梅是用生地水浸泡弄乌的，存放时间一长自然变黑的山茱萸冒充蒸黑的制山茱萸，蒲黄炭、艾叶炭常炒过了头等，不规范的加工炮制不仅严重影响疗效，有时还改变了药性甚至产生毒副作用。
, http://www.100md.com
1.4 饮片含水量普遍超标，饮片严重霉变
工作中和调查时发现各单位库存的饮片包装袋里面挂水珠、或轻或重的霉变现象经常出现，象桑白皮、枳实、人参、钩藤甚至杜仲炭都经常发霉，至于含糖分高的天门冬、麦冬、党参更是又软又湿，根本没有干货，这是由于供货方为了降低成本，增加利润，中药饮片含水量普遍超标，润湿切出的饮片不晾晒或略微一晾就包装出售，而现在中药饮片用复合塑料膜包装，不透气不透水，所以饮片霉变现象经常发生，发霉的货虽能退换，但影响临床用药，浪费中药资源，甚至供货商把退回的霉变饮片洗洗炒炒后又发往他处，严重影响了中药的疗效。
1.5 仓储条件差，管理跟不上，引起饮片变质
总体情况看，基层中药饮片的仓储条件较差，没有足够的仓库，缺乏控温、控湿的设施设备，有的单位甚至连货架也没有，随便往墙角一堆了事。对中药饮片的管理普遍不够重视，制度不健全，管理不规范，没有购进验收记录或记录不完整，不注意通风避光、防虫防鼠，不能定期检查在库饮片质量，引起饮片变质。
, http://www.100md.com
2 对策
由于中药大部分由药农种养采挖，初步加工后集散转卖，各地同名异物、同物异名、误引误种时有发生，加之受利益驱动人为掺假使杂。从各级食品药品监督管理局发布的质量公报可见，全国中药饮片质量问题都比较严重，占药品稽查案件的48.1%，远远高于西药和中成药。邹城市也不离外,为此我们认为应采取以下对策：
2.1 提高认识，加大投入
中医中药是祖国的瑰宝，在预防保健、治疗疾病上有自己独特的优势和特色，为中华民族的繁衍倡盛作出了巨大贡献。中药是一门科学和技术，各部门应提高认识，加大对中药人力物力的投入，引进配备专业技术人员，配备必要的厂房设施设备，加强管理，为中医药创造必要的物质技术条件。
2.2 加强培训，提高从业人员素质
由于从业人员普遍素质较低，各主管部门和单位应加强人员培训，举办讲座培训班，对从业人员进行中药鉴定、中药炮制等专业技术知识的培训，进行药事法律法规知识的培训，进行仓储养护管理知识的培训，及时通报饮片市场出现的掺假使杂情况，提高从业人员业务技术水平，加强从业人员法制意识，使从业者规范工作，为提高中药饮片质量打下基础。
, 百拇医药
2.3 把好采购关，加强养护管理
严格把好中药饮片采购关，要从大的信誉好的饮片生产企业采购，并对企业进行实地考察，签定质量合同，严禁挂靠行为的发生，质量第一，价格第二，不合格饮片拒绝采购，饮片到库后认真验收，不合格饮片不得入库，详细填写验收记录，合格的饮片分类上架，饮片距墙、距地、距顶符合要求，注意通风避光、调控温湿度，防鼠防虫防霉变，经常检查，先进先出，发现饮片质量变化及时处理，降低饮片损耗，保证饮片质量。
2.4 规范中药炮制，满足临床需求
中药炮制是中医药的一大特色，是一门博大精深的制药技术，中药材必须经过炮制才能使用，有关单位应当重视中药炮制，提供必要的炮制厂房、用具、设施设备，配备专业技术人员从事该项工作，严格按《药典》、炮制规范规定的加工工艺进行炮制，不能以生代熟，更不能偷工减料，粗制滥造。正所谓“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”。只有规范中药炮制，才能保证中药疗效，满足临床需求。
2.5 加强监督检查，加大处罚力度
监督部门应加强监督检查，加大处罚力度，对涉及中药饮片的单位进行定期不定期检查，打击挂靠行为，打击非法生产、经营、使用中药饮片行为，严禁生产、经营、使用伪劣饮片，对违法行为严格依法处理，为保证中药饮片质量起到威慑作用。
(收稿日期：2007-03-28), 百拇医药(徐玉英 李 莉)
[中图分类号]R288 [文献标识码]C[文章编号]1673-7210(2007)05(b)-149-02
中药饮片(以下简称饮片)是指中药材经过加工炮制后直接应用的药物，是传统医学预防、治疗疾病的主要物质基础，其质量优劣直接关系到临床疗效、患者的身体健康和中医药的兴衰。邹城市有120万人口，中药饮片生产企业1家，批发零售企业30家，一级以上的医疗机构近50家，大些的中医诊所35家。现将邹城市中药饮片生产、经营企业以及医疗机构中中药饮片的质量现状与对策分述如下：
1 中药饮片质量现状
1.1 挂靠现象普遍存在，购货渠道比较混乱
调查发现，邹城市唯一的中药饮片生产企业虽已GMP认证达标，但由于经营惨淡，饮片厂已经转包他人。承包人从社会招聘饮片生产人员4名，1人负责采购，2人负责分装、贴签、封口，1人看管仓库干些杂活，没有专职中药专业的药学人员。所有中药饮片均直接来自中药材集贸市场，除了必要的晾晒外不进行任何加工炮制，只是分装后直接出售。私人诊所、部分零售药店和小点的医疗机构没有材料存档证明从合法渠道采购饮片，有78%的规模大些的药品经营企业和医疗机构有合法资质证明材料备案，但这其中有69%是饮片生产企业“卖”给送货人的资质证明，也就是说，是送货人挂靠生产企业向企业交一定费用，私下签订个协议，然后使用企业的证明材料、包装材料发票等合法手续。为降低成本，送货人并不从企业拿货，而是自个从中药材市场购买后加工或不加工带着企业的合法手续销往各处。据说亳州有家生产企业并不生产饮片，只靠出租出卖证照材料赚钱，可见挂靠现象普遍存在，购货渠道比较混乱，容易流入假劣饮片。
, 百拇医药
1.2 经常掺假使杂，影响饮片质量
由于挂靠现象的普遍，购货渠道的混乱，无论饮片生产企业、经营企业还是医疗机构，经常出现饮片掺假使杂、以伪充真、以劣充优、以廉充贵现象，如佛手瓜充佛手，水半夏当半夏，广山药冒充怀山药，炮甲珠掺加重粉，山茱萸加糖，蝉蜕灌泥砂，通草掺滑石粉，当归加入九尾独活等。什么品种一涨价，马上就有伪品或掺伪品出现，邹城所有乡镇卫生院及个体诊所所用半夏均为水半夏、怀山药均为广山药，品种不同性质有异，严重影响了中药疗效。
1.3 加工炮制混乱，严重影响疗效
邹城市中药饮片生产企业不做任何加工炮制，经营企业不炮制，二级以上医疗机构已没有任何一家再加工炮制中药，原来有炮制室的也都改做它用，乡镇卫生院更未炮制中药。使用的炮制品种完全从药材市场购进或销售人员自己在家加工。由于炮制中药烟熏火燎，费时费力，又脏又累，所以常常是有技术的人不愿干，干的缺乏技术，加工炮制随意性大，仅凭感觉来把握，更有甚者炮制中药偷工减料，粗制滥造，鱼目混珠，仅仅追求饮片形似色象，胡乱炮制，如：制何首乌、乌梅是用生地水浸泡弄乌的，存放时间一长自然变黑的山茱萸冒充蒸黑的制山茱萸，蒲黄炭、艾叶炭常炒过了头等，不规范的加工炮制不仅严重影响疗效，有时还改变了药性甚至产生毒副作用。
, http://www.100md.com
1.4 饮片含水量普遍超标，饮片严重霉变
工作中和调查时发现各单位库存的饮片包装袋里面挂水珠、或轻或重的霉变现象经常出现，象桑白皮、枳实、人参、钩藤甚至杜仲炭都经常发霉，至于含糖分高的天门冬、麦冬、党参更是又软又湿，根本没有干货，这是由于供货方为了降低成本，增加利润，中药饮片含水量普遍超标，润湿切出的饮片不晾晒或略微一晾就包装出售，而现在中药饮片用复合塑料膜包装，不透气不透水，所以饮片霉变现象经常发生，发霉的货虽能退换，但影响临床用药，浪费中药资源，甚至供货商把退回的霉变饮片洗洗炒炒后又发往他处，严重影响了中药的疗效。
1.5 仓储条件差，管理跟不上，引起饮片变质
总体情况看，基层中药饮片的仓储条件较差，没有足够的仓库，缺乏控温、控湿的设施设备，有的单位甚至连货架也没有，随便往墙角一堆了事。对中药饮片的管理普遍不够重视，制度不健全，管理不规范，没有购进验收记录或记录不完整，不注意通风避光、防虫防鼠，不能定期检查在库饮片质量，引起饮片变质。
, http://www.100md.com
2 对策
由于中药大部分由药农种养采挖，初步加工后集散转卖，各地同名异物、同物异名、误引误种时有发生，加之受利益驱动人为掺假使杂。从各级食品药品监督管理局发布的质量公报可见，全国中药饮片质量问题都比较严重，占药品稽查案件的48.1%，远远高于西药和中成药。邹城市也不离外,为此我们认为应采取以下对策：
2.1 提高认识，加大投入
中医中药是祖国的瑰宝，在预防保健、治疗疾病上有自己独特的优势和特色，为中华民族的繁衍倡盛作出了巨大贡献。中药是一门科学和技术，各部门应提高认识，加大对中药人力物力的投入，引进配备专业技术人员，配备必要的厂房设施设备，加强管理，为中医药创造必要的物质技术条件。
2.2 加强培训，提高从业人员素质
由于从业人员普遍素质较低，各主管部门和单位应加强人员培训，举办讲座培训班，对从业人员进行中药鉴定、中药炮制等专业技术知识的培训，进行药事法律法规知识的培训，进行仓储养护管理知识的培训，及时通报饮片市场出现的掺假使杂情况，提高从业人员业务技术水平，加强从业人员法制意识，使从业者规范工作，为提高中药饮片质量打下基础。
, 百拇医药
2.3 把好采购关，加强养护管理
严格把好中药饮片采购关，要从大的信誉好的饮片生产企业采购，并对企业进行实地考察，签定质量合同，严禁挂靠行为的发生，质量第一，价格第二，不合格饮片拒绝采购，饮片到库后认真验收，不合格饮片不得入库，详细填写验收记录，合格的饮片分类上架，饮片距墙、距地、距顶符合要求，注意通风避光、调控温湿度，防鼠防虫防霉变，经常检查，先进先出，发现饮片质量变化及时处理，降低饮片损耗，保证饮片质量。
2.4 规范中药炮制，满足临床需求
中药炮制是中医药的一大特色，是一门博大精深的制药技术，中药材必须经过炮制才能使用，有关单位应当重视中药炮制，提供必要的炮制厂房、用具、设施设备，配备专业技术人员从事该项工作，严格按《药典》、炮制规范规定的加工工艺进行炮制，不能以生代熟，更不能偷工减料，粗制滥造。正所谓“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”。只有规范中药炮制，才能保证中药疗效，满足临床需求。
2.5 加强监督检查，加大处罚力度
监督部门应加强监督检查，加大处罚力度，对涉及中药饮片的单位进行定期不定期检查，打击挂靠行为，打击非法生产、经营、使用中药饮片行为，严禁生产、经营、使用伪劣饮片，对违法行为严格依法处理，为保证中药饮片质量起到威慑作用。
(收稿日期：2007-03-28), 百拇医药(徐玉英 李 莉)