中药注射液的用药安全
 |
| 第1页 |
参见附件(305KB，2页)。
[关键词]中药注射液；用药错误
[中图分类号]R96[文献标识码]C[文章编号]1673-7210(2007)05(c)-106-02
2006年6月1日国家食品药品监督管理局发出暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等七种中药注射液的通知,再次敲响了安全使用中药注射液的警钟。根据2005年北京市药品不良反应监测中心统计，全年共收到药品不良反应报表11475份，中(成)药引发的ADR占17.8%，发生率仅次于抗生素,其中由中药注射剂引发的不良反应占中(成)药不良反应的71.3%,发生率之高已经引起药监部门、医疗单位以及公众的高度关注。我院2005年共上报北京市药品不良反应监测中心445例药品不良反应报表，中药注射液占10.8%。
引发中药注射液ADR的主要原因是药品的问题。但是，由于用药差错(Medication Error，ME)引发的对患者机体的伤害也应引起公众，特别是医疗单位从业人员的重视。ME涉及医生处方、护士操作、患者用药依从性等多方面因素。以往文献对中药不良反应的分析多从药品的提取制作工艺、质量控制等方面论述，本人认为由于临床辨证不明确、用药依据不足、剂量疗程以及配伍不合理造成滥用中药注射液更不容忽视。产生中药注射液用药错误的因素主要有以下几方面：
1 缺乏临床辨证，盲目医嘱用药
临床不按照中医理论辨证用药，而是将中药功能主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现上，造成不合理用药。化学研究模式的中药药理作用与客观层次的中药功能是有区别的，不能一律套用。例如补益类中药参附注射液的主要成分是人参、附子提取物。该组方在中药方剂学中归属于温里剂范畴，用于回阳救逆，脉绝暴脱之亡阳症。该方药性辛热，虚寒患者不宜使用。笔者在进行药物不良反应评价时，曾遇到数例外科术后患者静脉输注参附注射液后出现躁热胸闷，大汗淋漓的症状，经了解医生处方前并未辩明患者体质差异，而是将术后患者一律归并为虚弱而处方参附注射液，患者输注出现反应后又将其诊断为中药注射液的药物不良反应，这显然是用药差错引发的。中药注射液的治疗更强调个体差异，同是手术后的患者，是否人人都需要使用补益类中药注射液？既便需要是选用补血，补气，还是气血双补？不辨虚实的使用补益药，达不到增强病患机体康复的目的，造成治疗费用过高。目前发热用清开灵注射液，病毒感染用鱼腥草注射液，心脑血管阻塞用复方丹参、生脉注射液等在一部分临床治疗中已成固定模式，这种用药模式违背了中医辨证施治的原则。
2 用药剂量过大，疗程过长
不区分患者年龄、心肾功能等差异一律高剂量起始用药是引起用药错误的又一因素。笔者调查了某医院300份血栓通注射液门诊处方，患者在年龄33-78岁之间，其中仅有2.3%处方中等起始剂量，其余均给予说明书限定的最高剂量，21%的处方超说明书最大剂量使用。一名68岁女性患者，在给予生脉注射液60 ml加入250 ml 5%葡萄糖静脉输注10min后 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(305KB，2页)。