[摘要]目的：建立RP-HPLC法测定尼美舒利分散片的含量及有关物质。方法：采用DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾(三乙胺调pH=6.5)(55∶45)为流动相。检测波长254 nm，流速1.0 ml/min。结果：尼美舒利与各杂质及降解产物分离良好，在150～350 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率99.75%，RSD为0.82%，最低检测限为35 ng，最低定量限为110 ng。结论：该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好，可用于尼美舒利含量及有关物质的测定。

    [关键词]尼美舒利分散片；含量测定；有关物质；反相高效液相色谱法

    [中图分类号]R657 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)06(c)-030-03

    Determination of content and related substances of self-made nimesulide dispersible tablet by RP-HPLC

    HUANG Min

    (Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou 510900 ......