复元胶囊对气虚血瘀证患者的临床疗效评价(2)
参见附件(565kb)。
2结果
2.1 临床症状积分(表1)
两组患者治疗后评分均有所降低，治疗组疗效优于对照组。
2.2 血液流变学(表2)
两组患者治疗前血液流变学指标高于健康组(P<0.05)，治疗后均有改善。治疗组疗效优于对照组。
组内比较，*P<0.05；△P<0.01；；组间比较，☆P<0.05，★P<0.01
2.3 心功能(表3)
治疗前两组患者的心功能指标低于健康组(P<0.05)；治疗后两组患者心功能指标均有改善。治疗组疗效优于对照组。
2.4 安全性观察
两组患者治疗期间，未出现头痛、头痛；无腹痛腹泻、恶心呕吐；无咳嗽胸痛；实验室检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、大便隐血均无异常变化。
3讨论
中医理论认为，血液在脉管内周流不息，有赖于气的推动，所谓“气为血帅”，“气行则血行”即是。气虚不能推动血液在脉管内运行，势必血行无力，血液流动缓慢或淤滞，气虚血瘀生焉。血液流变学作为血瘀证的客观指标之一已被公认。气虚血瘀患者气血流动性差，血液流变学指标全血黏度及血浆黏度升高、红细胞电泳时间延长，红细胞聚集指数升高[1]。
心主全身之血脉，心脏的正常搏动依赖于心气的充沛。心气充沛，才能维持正常的心力、心率和心律，血液才能在脉内正常地运行，周流不息，营养全身，才能维持正常的心功能。近年来，许多学者提出了证候模型的评判标准应本着与临床相似的原则。临床普遍采用超声心动图的方法，研究发现心气虚患者的心功能、形态和结构的确有明显异常[2]。目前超声心动图检测心功能已作为心气虚证最具意义的客观指标[3]。
中医认为，“诸脏之阳，全赖肾阳以熙之，诸脏之阴，全赖肾阴以濡之”，故肾为人之根本。肾阳的温煦、肾阴的化生是血液化生、循行、津液输出的重要保证。肾精不足可致肾气亏虚，无力温煦、激发推动其他脏器。精不化血或阴血不充，诸脏腑四肢百骸失其濡养，从而出现三焦气化不利，气机升降失常，脏腑功能失调，血失通畅，脉道涩滞而致血瘀。血瘀又进一步影响气血运行，如此肾虚、血瘀、气虚形成恶性循环，发生各种疾患[4]。因此肾虚与血瘀亦是互为因果。
复元胶囊是益气活血补肾的中药制剂，主要由人参、鹿茸、黄芪、川芎、丹参、淫羊藿等药物组成。药理研究表明，人参主要成分人参皂苷及黄芪主要成分黄芪皂苷对实验性大鼠大脑和心肌缺血低氧有保护作用[5]。鹿茸能增加心输出量，并具有抗应激、抗脂质过氧化物和促进性腺激素的作用，中等剂量能引起离体心脏活动显著增强，心率加快，收缩幅度变大，输出量增加。对于衰弱的心脏，其强心作用特别显著；对心律不齐的离体心脏可使心跳节律恢复，同时使心脏收缩加强加速；对伴有低血压的慢性循环障碍，可使脉搏充盈，血压上升，心音变得更有力[6]；鹿茸还可促进造血，并有抑制红细胞凝集和促进纤维蛋白溶解的作用[7]。淫羊藿能增加冠脉血流，对伴T波压低的心肌缺血有明显改善作用。
本研究表明，复元胶囊对气虚血瘀证患者有良好疗效。治疗1个月后两组患者在气虚血瘀症状及心功能指标SV、CO、CI、EF方面均有改善(P<0.05)。但治疗组在以上指标的疗效更明显(P<0.05)。复元胶囊除有活血作用外，还具有益气、补肾的作用，补肾药物可生化津液，调整脏腑功能，进一步解除血瘀，益气能推动血液运行。结合现代药理学研究，益气活血药物有增强心功能，扩张冠脉及抗血小板聚集，防止血栓形成的作用，所以能改善心血管系统功能。补肾中药也具有极强的强心和扩血管作用，三者同用，达到了更好的效果。其作用优于单用未加用益气补肾中药的心血康胶囊(成分为甾体皂苷)。复元胶囊对老年气虚血瘀证患者有较理想的治疗作用，值得临床进一步应用验证。
[参考文献]
[1]施永德，秦万章，梁子钧.从血液流变学探讨血瘀本质及活血化瘀原理[M].北京：人民卫生出版社.1982.208.
[2]谢梦洲,李绍芝.心气虚证患者临床脉象与心输出量的研究[J].中国中医药信息杂志,2000,7(11):34-35.
[3]金红姝，林水淼，杨戈.心气虚证大鼠模型心功能变化的超声评价[J].山东中医药大学学报,2007, 31(1):75-77.
[4]张大宁，多秀瀛，张勉之,等. 肾阳虚与血瘀关系的实验研究[J]. 中国中医药信息杂志，2006,13(1): 26-27 ......
2结果
2.1 临床症状积分(表1)
两组患者治疗后评分均有所降低，治疗组疗效优于对照组。
2.2 血液流变学(表2)
两组患者治疗前血液流变学指标高于健康组(P<0.05)，治疗后均有改善。治疗组疗效优于对照组。
组内比较，*P<0.05；△P<0.01；；组间比较，☆P<0.05，★P<0.01
2.3 心功能(表3)
治疗前两组患者的心功能指标低于健康组(P<0.05)；治疗后两组患者心功能指标均有改善。治疗组疗效优于对照组。
2.4 安全性观察
两组患者治疗期间，未出现头痛、头痛；无腹痛腹泻、恶心呕吐；无咳嗽胸痛；实验室检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、大便隐血均无异常变化。
3讨论
中医理论认为，血液在脉管内周流不息，有赖于气的推动，所谓“气为血帅”，“气行则血行”即是。气虚不能推动血液在脉管内运行，势必血行无力，血液流动缓慢或淤滞，气虚血瘀生焉。血液流变学作为血瘀证的客观指标之一已被公认。气虚血瘀患者气血流动性差，血液流变学指标全血黏度及血浆黏度升高、红细胞电泳时间延长，红细胞聚集指数升高[1]。
心主全身之血脉，心脏的正常搏动依赖于心气的充沛。心气充沛，才能维持正常的心力、心率和心律，血液才能在脉内正常地运行，周流不息，营养全身，才能维持正常的心功能。近年来，许多学者提出了证候模型的评判标准应本着与临床相似的原则。临床普遍采用超声心动图的方法，研究发现心气虚患者的心功能、形态和结构的确有明显异常[2]。目前超声心动图检测心功能已作为心气虚证最具意义的客观指标[3]。
中医认为，“诸脏之阳，全赖肾阳以熙之，诸脏之阴，全赖肾阴以濡之”，故肾为人之根本。肾阳的温煦、肾阴的化生是血液化生、循行、津液输出的重要保证。肾精不足可致肾气亏虚，无力温煦、激发推动其他脏器。精不化血或阴血不充，诸脏腑四肢百骸失其濡养，从而出现三焦气化不利，气机升降失常，脏腑功能失调，血失通畅，脉道涩滞而致血瘀。血瘀又进一步影响气血运行，如此肾虚、血瘀、气虚形成恶性循环，发生各种疾患[4]。因此肾虚与血瘀亦是互为因果。
复元胶囊是益气活血补肾的中药制剂，主要由人参、鹿茸、黄芪、川芎、丹参、淫羊藿等药物组成。药理研究表明，人参主要成分人参皂苷及黄芪主要成分黄芪皂苷对实验性大鼠大脑和心肌缺血低氧有保护作用[5]。鹿茸能增加心输出量，并具有抗应激、抗脂质过氧化物和促进性腺激素的作用，中等剂量能引起离体心脏活动显著增强，心率加快，收缩幅度变大，输出量增加。对于衰弱的心脏，其强心作用特别显著；对心律不齐的离体心脏可使心跳节律恢复，同时使心脏收缩加强加速；对伴有低血压的慢性循环障碍，可使脉搏充盈，血压上升，心音变得更有力[6]；鹿茸还可促进造血，并有抑制红细胞凝集和促进纤维蛋白溶解的作用[7]。淫羊藿能增加冠脉血流，对伴T波压低的心肌缺血有明显改善作用。
本研究表明，复元胶囊对气虚血瘀证患者有良好疗效。治疗1个月后两组患者在气虚血瘀症状及心功能指标SV、CO、CI、EF方面均有改善(P<0.05)。但治疗组在以上指标的疗效更明显(P<0.05)。复元胶囊除有活血作用外，还具有益气、补肾的作用，补肾药物可生化津液，调整脏腑功能，进一步解除血瘀，益气能推动血液运行。结合现代药理学研究，益气活血药物有增强心功能，扩张冠脉及抗血小板聚集，防止血栓形成的作用，所以能改善心血管系统功能。补肾中药也具有极强的强心和扩血管作用，三者同用，达到了更好的效果。其作用优于单用未加用益气补肾中药的心血康胶囊(成分为甾体皂苷)。复元胶囊对老年气虚血瘀证患者有较理想的治疗作用，值得临床进一步应用验证。
[参考文献]
[1]施永德，秦万章，梁子钧.从血液流变学探讨血瘀本质及活血化瘀原理[M].北京：人民卫生出版社.1982.208.
[2]谢梦洲,李绍芝.心气虚证患者临床脉象与心输出量的研究[J].中国中医药信息杂志,2000,7(11):34-35.
[3]金红姝，林水淼，杨戈.心气虚证大鼠模型心功能变化的超声评价[J].山东中医药大学学报,2007, 31(1):75-77.
[4]张大宁，多秀瀛，张勉之,等. 肾阳虚与血瘀关系的实验研究[J]. 中国中医药信息杂志，2006,13(1): 26-27 ......
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