卫生部公布：违法医疗广告明显减少等4则
医药监管
卫生部公布：违法医疗广告明显减少
本刊讯卫生部4月25日公布，自2006年11月10日，卫生部与国家工商总局联合颁布了新修订的《医疗广告管理办法》(以下简称《办法》)以来，违法医疗广告明显减少。
卫生部等有关部门监测结果显示，医疗广告整体有所好转，《办法》实施初步取得了比较明显的效果。2007年第一季度有关部门对医疗广告监测结果显示：电视广告违法率为12.1%，同比下降8个百分点，报纸广告违法率为16.9%，同比下降35个百分点。浙江、重庆、贵州等省市工商部门公布的违法广告数字显示，违法医疗广告数量占各类违法广告总数的8%以下。
卫生部有关官员表示，目前医疗广告违法率明显下降，但个别地区、媒体时有波动，反弹压力明显。主要表现为：区域性广播、电视、报纸、短信群发等方式违法发布医疗广告，增加了监测和查处的难度。部分报纸、电视经济生活频道等媒体的自律、监管已成为广告治理的一个关键环节。下一步工作重点是：一是保持对违法医疗广告整治的高压态势，加大对发布虚假违法医疗广告有关医疗机构的曝光力度，定期对查证属实的案件进行公示，强化社会监督。二是在卫生部拟订的《医疗机构校验管理办法》中，将医疗机构发布违法医疗广告作为一项不良执业行为予以记录，并作为是否依法予以校验的重要内容之一。对违法情节严重的，依法予以处罚。三是进一步规范出具《医疗广告审查证明》的程序，实行医疗广告审查出证规范化管理，加强对医疗广告成品的审查，逐步在全国实现医疗广告申请、审批的规范化管理，做到审查出证标准统一、格式统一。
, 百拇医药
政策法规
药品医疗器械等企业6月底前须建广告发布诚信档案
本刊讯国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求各省(区、市)食品药品监督管理部门加快推进药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用体系建设工作，6月底前要建立健全辖区内药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用体系建设的各项工作制度和辖区内广告发布企业的信用档案。
通知要求，各级食品药品监督管理部门要开展媒体发布广告的监测，在查处消费者投诉举报和有关省局移送的违法广告案件的基础上，完善辖区内广告发布企业信用信息采集；要建立在辖区内发布药品、医疗器械、保健食品广告企业的信用档案，及时将企业违法发布广告的行为予以记录；要定期对广告发布企业的信用进行评定，建立违法发布广告企业“黑名单制度”，探索加强对严重失信企业的监督管理措施。还要做好对广告发布企业信用的公告工作，对列入违法发布广告黑名单的企业要及时予以曝光。
, 百拇医药
行业动态
欧盟将出资31亿美元促进新药研发
本刊讯近日，欧洲发起了一项价值20亿欧元(合31亿美元)的药品研发计划，以重振昔日“制药帝国”雄风，并缩小与美国、亚洲的制药差距。
创新药物计划(InnovativeMedicinesInitiative)近日在布鲁塞尔公布，该计划向学术机构和小型公司提供资金，以攻克制药过程中的瓶颈问题。计划将围绕药品研发的普遍性解决措施展开，因而单独一家公司无法在竞争中获利。
据官员介绍，欧盟将在7年内出资10亿欧元，大型制药公司则提供等值资助以提供人员和设备。第一项研究计划在2009年启动，另有大量计划需多年才可产生实用性结果。最初研制将侧重糖尿病、大脑紊乱和呼吸系统疾病，癌症和传染病将在随后涉及。
该计划的最大目标是预测新药的安全和有效性，这与美国食品与药品管理局(FDA)的“核心路径计划”(CriticalPathInitiative)类似。
, http://www.100md.com
研究进展
大功率LED芯片手术无影灯在渝研制成功
本刊讯日前，在重庆市级科技攻关计划项目“LED手术无影灯研发”的支持下，重庆天海医疗设备有限公司攻克了矩阵阵列式大功率LED(半导体)芯片技术，成功开发出色温连续可调的大功率LED芯片手术无影灯，标志着重庆市LED医疗照明技术的研究和应用水平达到了国际先进水平。
色温连续可调大功率LED芯片手术无影灯充分利用LED冷光源、节能环保、色温和光强无级可调的特点，结合LED二次光学设计、散热技术、驱动电源、稳压器及控制技术、万向节悬臂技术等进行集成创新，实现通过调节色温满足手术状态下人体不同组织在不同色温条件下的显色特性要求，从根本上突破了传统医疗照明技术存在的色温不可调，温升较高等局限，解决了手术医生长时间工作的视觉疲劳问题，从而有效提高手术质量和降低医疗事故发生的几率。同时，采用LED芯片制备的手术无影灯可以有效解决目前手术照明系统体积庞大且能耗高的问题，有利于提高手术室的空气净化质量，降低手术室净化维护成本，能够最大限度地满足临床手术照明的客观要求。
目前，重庆天海公司已就矩阵阵列式大功率LED芯片技术申请了两项发明专利，并利用这项关键技术开发出LED手术无影灯、外科手术灯、LED头灯、LED医疗检查灯等一系列LED医用照明产品。其中，LED芯片手术无影灯已通过重庆市药监局的产品注册评审，即将取得产品注册证，不日将投放市场。, 百拇医药(佚名)
卫生部公布：违法医疗广告明显减少
本刊讯卫生部4月25日公布，自2006年11月10日，卫生部与国家工商总局联合颁布了新修订的《医疗广告管理办法》(以下简称《办法》)以来，违法医疗广告明显减少。
卫生部等有关部门监测结果显示，医疗广告整体有所好转，《办法》实施初步取得了比较明显的效果。2007年第一季度有关部门对医疗广告监测结果显示：电视广告违法率为12.1%，同比下降8个百分点，报纸广告违法率为16.9%，同比下降35个百分点。浙江、重庆、贵州等省市工商部门公布的违法广告数字显示，违法医疗广告数量占各类违法广告总数的8%以下。
卫生部有关官员表示，目前医疗广告违法率明显下降，但个别地区、媒体时有波动，反弹压力明显。主要表现为：区域性广播、电视、报纸、短信群发等方式违法发布医疗广告，增加了监测和查处的难度。部分报纸、电视经济生活频道等媒体的自律、监管已成为广告治理的一个关键环节。下一步工作重点是：一是保持对违法医疗广告整治的高压态势，加大对发布虚假违法医疗广告有关医疗机构的曝光力度，定期对查证属实的案件进行公示，强化社会监督。二是在卫生部拟订的《医疗机构校验管理办法》中，将医疗机构发布违法医疗广告作为一项不良执业行为予以记录，并作为是否依法予以校验的重要内容之一。对违法情节严重的，依法予以处罚。三是进一步规范出具《医疗广告审查证明》的程序，实行医疗广告审查出证规范化管理，加强对医疗广告成品的审查，逐步在全国实现医疗广告申请、审批的规范化管理，做到审查出证标准统一、格式统一。
, 百拇医药
政策法规
药品医疗器械等企业6月底前须建广告发布诚信档案
本刊讯国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求各省(区、市)食品药品监督管理部门加快推进药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用体系建设工作，6月底前要建立健全辖区内药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用体系建设的各项工作制度和辖区内广告发布企业的信用档案。
通知要求，各级食品药品监督管理部门要开展媒体发布广告的监测，在查处消费者投诉举报和有关省局移送的违法广告案件的基础上，完善辖区内广告发布企业信用信息采集；要建立在辖区内发布药品、医疗器械、保健食品广告企业的信用档案，及时将企业违法发布广告的行为予以记录；要定期对广告发布企业的信用进行评定，建立违法发布广告企业“黑名单制度”，探索加强对严重失信企业的监督管理措施。还要做好对广告发布企业信用的公告工作，对列入违法发布广告黑名单的企业要及时予以曝光。
, 百拇医药
行业动态
欧盟将出资31亿美元促进新药研发
本刊讯近日，欧洲发起了一项价值20亿欧元(合31亿美元)的药品研发计划，以重振昔日“制药帝国”雄风，并缩小与美国、亚洲的制药差距。
创新药物计划(InnovativeMedicinesInitiative)近日在布鲁塞尔公布，该计划向学术机构和小型公司提供资金，以攻克制药过程中的瓶颈问题。计划将围绕药品研发的普遍性解决措施展开，因而单独一家公司无法在竞争中获利。
据官员介绍，欧盟将在7年内出资10亿欧元，大型制药公司则提供等值资助以提供人员和设备。第一项研究计划在2009年启动，另有大量计划需多年才可产生实用性结果。最初研制将侧重糖尿病、大脑紊乱和呼吸系统疾病，癌症和传染病将在随后涉及。
该计划的最大目标是预测新药的安全和有效性，这与美国食品与药品管理局(FDA)的“核心路径计划”(CriticalPathInitiative)类似。
, http://www.100md.com
研究进展
大功率LED芯片手术无影灯在渝研制成功
本刊讯日前，在重庆市级科技攻关计划项目“LED手术无影灯研发”的支持下，重庆天海医疗设备有限公司攻克了矩阵阵列式大功率LED(半导体)芯片技术，成功开发出色温连续可调的大功率LED芯片手术无影灯，标志着重庆市LED医疗照明技术的研究和应用水平达到了国际先进水平。
色温连续可调大功率LED芯片手术无影灯充分利用LED冷光源、节能环保、色温和光强无级可调的特点，结合LED二次光学设计、散热技术、驱动电源、稳压器及控制技术、万向节悬臂技术等进行集成创新，实现通过调节色温满足手术状态下人体不同组织在不同色温条件下的显色特性要求，从根本上突破了传统医疗照明技术存在的色温不可调，温升较高等局限，解决了手术医生长时间工作的视觉疲劳问题，从而有效提高手术质量和降低医疗事故发生的几率。同时，采用LED芯片制备的手术无影灯可以有效解决目前手术照明系统体积庞大且能耗高的问题，有利于提高手术室的空气净化质量，降低手术室净化维护成本，能够最大限度地满足临床手术照明的客观要求。
目前，重庆天海公司已就矩阵阵列式大功率LED芯片技术申请了两项发明专利，并利用这项关键技术开发出LED手术无影灯、外科手术灯、LED头灯、LED医疗检查灯等一系列LED医用照明产品。其中，LED芯片手术无影灯已通过重庆市药监局的产品注册评审，即将取得产品注册证，不日将投放市场。, 百拇医药(佚名)