活络健骨胶囊质量标准研究(2)
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参见附件(213KB,2页)。
(A:芍药苷对照品;B:活络健骨胶囊供试品;C:缺白芍的阴性供试品)
2.2.5 线性关系考察精密称取芍药苷对照品适量,加甲醇制成浓度分别为15.86,31.72,47.58,63.44,79.30,95.16 μg/ml的溶液,分别精密吸取上述各对照品溶液10 μl,注入液相色谱仪,测定。以对照品溶液进样量(μg)为横坐标,以峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,计算回归方程Y=1.97×106X+2.92×105,r=0.999 7。表明芍药苷进样量在0.16~0.95 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。
2.2.6 精密度试验精密吸取同一对照品溶液10 μl,重复进样6次,测定峰面积,结果RSD为1.19%。
2.2.7 稳定性试验分别取同一放置0,4,8,12,24 h的供试品溶液和对照品溶液进样测定,对照品峰面积的RSD为0.89%,供试品的芍药苷峰面积RSD为2.13%,说明芍药苷在24 h内稳定。
2.2.8 重复性试验对同一批样品按上述的含量测定方法进行6次平行提取测定,计算含量,结果表明,供试品的芍药苷峰面积RSD为1.33% ......
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