菁华风湿膏治疗急性软组织损伤疗效观察
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[关键词] 菁华风湿膏;急性软组织损伤
[中图分类号] R274.3[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)08(b)-084-03
菁华风湿膏为我院中药制剂,以活血化瘀、消肿止痛法为组方原则,用于治疗急性软组织损伤。为进一步验证其确切疗效,笔者自2005年11月~2006年12月依照《中药临床研究指导原则》的要求,将符合研究条件的80例患者随机分为菁华风湿膏组(治疗组)和东方活血膏组(对照组),进行临床观察,现将观察结果总结报道如下:
1资料与方法
1.1诊断标准
本实验观察急性软组织损伤包括软组织挫伤和关节扭伤。参照高等医学院校教材《外科学》[1]、高等中医药院校中医骨伤科专业教材《中医筋伤学(第二版)》[2],制定诊断标准。
1.1.1西医诊断标准①急性软组织挫伤:有明显的外伤史;痛疼剧烈,局部迅速肿胀,肢体功能障碍;受伤部位压痛明显,可有皮肤青紫瘀斑,严重者可出现皮下血肿,波动征阳性;无骨折、脱位,皮肤保持完整;病程在2周以内。②关节扭伤:有明显的关节扭伤史;伤后痛疼剧烈,局部迅速出现肿胀,瘀斑、关节活动障碍;X线检查示无骨折、脱位;病程在2周内。
1.1.2中医辨证标准血瘀气滞证:多发生于损伤早期,外有肿胀,刺痛,痛有定处,可在伤处出现青紫瘀斑或血肿,关节活动受限,舌质紫暗或有瘀斑,脉弦涩。
1.2病情分级标准[1]
轻度:症状体征总积分≤10分;中度:症状体征总积分为11~20分;重度:症状体征总积分为>20分。
1.3病例选择标准
1.3.1纳入标准①符合急性软组织损伤的西医诊断及中医辨证诊断标准;②年龄18~65岁;③病史在2周以内,未经内服、外敷药物及其他治疗者;④自愿作为受试对象,并能接受试验药物剂型,保证完成疗程者。
1.3.2排除标准①不符合上述急性软组织损伤西医诊断及中医辨证诊断标准;②病程在2周以上者;③年龄在18岁以下和65岁以上者;④使用了其他治疗本病的药物者;⑤过敏体质或对组成本药物已知成分过敏者;⑥合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病者;⑦合并有骨折、脱位、重要血管、神经损伤者;⑧皮肤破损、皮肤湿疹 ......
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