托烷司琼防治大、中剂量阿糖胞苷所致恶心、呕吐的疗效观察
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[摘要] 目的：观察托烷司琼在防治大、中剂量阿糖胞苷所致恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法：将入选的42例接受含大、中剂量阿糖胞苷化疗方案的患者，随机分成两组，观察组20例于化疗前使用托烷司琼止吐，对照组22例使用昂丹司琼。观察两组患者恶心、呕吐的控制情况及不良反应。结果：托烷司琼和昂丹司琼在预防恶心、呕吐的有效率上差异无统计学意义(P>0.05)，但完全控制率托烷司琼优于昂丹司琼(P<0.05)。两组不良反应发生率无明显差异。结论：托烷司琼能有效防治大、中剂量阿糖胞苷所致的恶心、呕吐，且安全性好。
[关键词] 托烷司琼；阿糖胞苷；化疗；恶心；呕吐
[中图分类号] R442.1 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2009)01(a)-050-02
以大、中剂量阿糖胞苷(Ara-C)为主的化疗方案(如FLAG)已成为目前急性白血病巩固、强化治疗的主要手段。然而大剂量Ara-C可引起强烈的胃肠道反应，如恶心、呕吐，能否成功地预防或减少这些毒副反应，往往成为完成化疗的关键。托烷司琼是一种高选择5-HT3受体拮抗剂，可有效预防和减少化疗药物引起的恶心、呕吐。我院在2006～2008年对20例采用大剂量阿糖胞苷(Ara-C)为主的化疗方案的患者，预防性使用托烷司琼后的疗效进行观察，并与昂丹司琼组作比较，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
观察病例42例均来自我院血液科2006年1月～2008年8月的住院患者，经骨髓及免疫分型、染色体检查确诊为急性白血病。其中，男18例，女24例；年龄16～52岁。急性非淋巴细胞白血病(ANLL)30例，经DAE/MAE方案达到完全缓解(CR)25例；急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)12例，均在第一疗程用VDLP方案达到CR。随机分为两组，两组患者均接受含中、大剂量Ara-C方案治疗，即Ara-C大于1 g/(m2·d)，疗程总量大于6 g/m2。
1.2治疗方法与观察指标
观察组20例，于每日化疗前30 min静脉注射托烷司琼(哈尔滨三联药业生产)5 mg；对照组22例，于化疗前30 min静脉注射昂丹司琼(商品名：欧贝，齐鲁药业生产)8 mg。两组患者在年龄、性别、疾病状态等方面均具有可比性。在化疗周期内第1～7天为观察期，观察止吐用药当天及随后6 d恶心、呕吐、食欲情况，同时询问是否有腹痛、腹泻、便秘、头痛等不良反应。
1.3分度标准
根据WHO标准，对食欲、恶心、呕吐进行分度，①食欲，0度：进食正常；Ⅰ度：进少量固体食物；Ⅱ度：进流质食物；Ⅲ度：不能进食。②恶心，0度：无恶心；Ⅰ度(轻度)：不影响进食和日常生活；Ⅱ度(中度)：影响进食和日常生活；Ⅲ～Ⅳ度(重度)：严重恶心、卧床。③呕吐，0度：无呕吐；Ⅰ度：呕吐1～2 次/d，不影响进食和日常生活；Ⅱ度：呕吐3～5 次/d；Ⅲ～Ⅳ度：呕吐超过5次/d或出现电解质失衡、脱水。
1.4疗效评价标准
1.4.1食欲、恶心及呕吐的单项控制疗效评价完全缓解(CR)：0度；部分缓解(PR)：Ⅰ度；轻度缓解(MR)：Ⅱ度；无效(F)：Ⅲ～Ⅳ度。将CR和PR作为有效，MR和F作为无效，计算有效率。
1.4.2综合控制疗效评价0级为完全控制(CR)：进食正常，无恶心，无呕吐。Ⅰ级为部分控制(PR)：进食正常或进少量固体食物；无恶心或轻度恶心，不影响进食及日常生活；呕吐完全缓解或部分缓解。完全控制率(CRR)=CR的病例数/采用的分析病例数；有效率(RR)=CR+PR的病例数/采用的分析病例数。
1.5统计学方法
数据采用SPSS 10.0软件统计处理，采用χ2检验。
2结果
2.1预防恶心的疗效比较
在预防恶心方面观察组与对照组有效率分别为90.0%和86.4%，两者比较差异无统计学意义(P>0.05)；但完全控制率观察组为70.0%，对照组为50.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组预防恶心的疗效比较(例)
与观察组比较，#P<0.05
2.2预防呕吐的疗效比较
在预防呕吐方面，观察组与对照组有效率分别为90.0%和86.4%，两者比较差异无统计学意义(P>0.05)；但完全控制率观察组为75.0%，对照组为50.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组预防呕吐的疗效比较(例)
与观察组比较，#P<0.05
2.3不良反应
两组药物不良反应均较轻，主要表现为腹泻、腹痛、便秘和头痛，患者均可耐受，未影响治疗。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 两组不良反应的比较(例)
3讨论
胃肠道反应是肿瘤化疗中常见的不良反应，因白血病患者与其他实体肿瘤相比，具有疗程长、剂量大的特点，中、大剂量Ara-C所致的恶心呕吐尤为严重，故有效的防治是化疗能否成功的第一步。化疗药物致吐的主要机制是刺激胃肠道黏膜上的嗜铬细胞，使其释放出5-HT3、5-HT3与中枢及外周的5-HT3受体结合而诱发恶心、呕吐。昂丹司琼是第一代的5-HT3拮抗剂，自1987年问世以来，不断有新的产品问世，托烷司琼就是其中之一，它不仅具有与5-HT3主环完全相同的结构，而且对5-HT3受体的选择性更高、亲和力更强，能快速阻断呕吐反射末端神经突触前膜的5-HT3受体，阻止嗜铬细胞释放出的5-HT3，并调节传入最后区的迷走神经活动的5-HT3受体作用 ......
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