加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的成本效果分析
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[摘要] 目的：对加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染进行成本效果分析。方法：选取在本院呼吸科就诊的下呼吸道感染患者52例，随机分成加替沙星Ⅰ组和左氧氟沙星Ⅱ组，分别给予治疗，以药物成本效果比作为经济学指标。结果：加替沙星组与左氧氟沙星组治疗有效率分别为92.30%和88.46%；细菌清除率分别为96.22%和92.10%；成本效果比值(C/E)分别为2.93和1.88。结论：两组方案治疗下呼吸道感染的临床有效率无显著性差异，但加替沙星组的细菌清除率优于左氧氟沙星组，左氧氟沙星组的经济学成本优于加替沙星组。
[关键词] 加替沙星；左氧氟沙星；下呼吸道感染；成本效果分析
[中图分类号] R956 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2009)03(a)-068-02
下呼吸道感染是临床常见的感染性疾病，氟喹诺酮类抗菌药因其杀菌力强、抗菌谱广，同时具有良好的药动学特性，在此类疾病的治疗中发挥着极其重要的作用。笔者运用药物经济学原理，对我院目前使用频率较高的两种氟喹诺酮类抗菌药——加替沙星与左氧氟沙星的治疗方案进行成本效果分析，以供临床参考。
1资料与方法
1.1一般资料
经呼吸科医师确诊为细菌性下呼吸道感染同时排除具备以下任一条件者：有氟喹诺酮类药物过敏史；血糖不稳；心、肝、肾功能之一有严重损害；中枢神经系统功能障碍；胃肠功能严重紊乱；跟腱炎或关节痛；妊娠期或哺乳期；年龄不足18岁或超过80岁。入选病例52例(男29例，女23例)年龄19～76岁，平均(53±5)岁，被随机分为加替沙星Ⅰ组和左氧氟沙星Ⅱ组，两组患者在年龄、性别、体征及各种实验室检查结果等方面无明显差异，具有可比性。
1.2治疗方案
Ⅰ组给予加替沙星注射液(商品名：欧诺，海南三叶制药厂；规格：0.2 g/支；价格35.70元/支)0.4 g+5%葡萄糖(2.88元/瓶)200 ml，静脉滴注，qd；Ⅱ组给予左氧氟沙星注射液(商品名：彼来信；规格：0.3 g/100 ml；价格：23.80元/瓶)0.3 g，静脉滴注，qd。两组疗程均为7 d。
1.3观察指标
在治疗前后进行血尿常规、肝肾功能、X线胸片及细菌培养，同时按临床症状及体征进行生命质量评估并记录治疗期间两组患者不良药物反应(ADR)的发生情况。
1.4疗效评价
1.4.1临床疗效评定标准根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》将治疗结果分为痊愈、显效、进步和无效，有效率=(痊愈例数+显效例数)/全部例数×100%。
1.4.2细菌学治疗判定标准按病原菌清除、部分清除、未清除、菌替换、再感染5级评定，并计算细菌清除率。
1.4.3 ADR记录ADR出现的时间、症状、体征、持续时间、处理方法及预后，并计算其发生率。
1.5成本确定
药物经济学的成本分直接成本、间接成本和隐性成本，它不仅指药物的成本，还包括治疗成本、检查成本、给药成本、ADR治疗成本、时间成本等[1]。本次调查的两组病例在检查费用及其他费用上基本一致，笔者仅对药费作成本效果分析。
1.6统计学方法
所有数据的处理均采用χ2检验。
2结果
2.1临床疗效
两组的临床有效率分别为92.30%和88.46%，具体情况见表1。
表1 两组方案临床疗效对比(例)
2.2药物不良反应
Ⅰ组：恶心1例，皮疹1例；Ⅱ组：恶心1例、失眠1例。因症状较轻微，两组患者均坚持完治疗，对症处理或停药后ADR均先后消失。
2.3成本效果分析
成本效果分析采用成本(C)效果(E)比值(C/E)表示获取1份效果所需要花费的成本，目的在于通过分析寻求达到同一治疗效果时费用最低的治疗方案[2]。两种治疗方案的成本效果分析见表2。
表2 两组方案成本效果分析
2.4敏感度分析
在药物经济学研究中所用的变量通常具有不确定性和潜在的偏倚，这就要求采取某些假设后计算数据进行敏感度分析[3]。顺应国家医改政策，假设以上两种药品均降价10.00%，其他费用不变，敏感度分析见表3。
表3 两组方案敏感度分析
3讨论
上述两种治疗方案在有效率方面差异无统计学意义(P>0.05)，但两组的成本效果比差异具有统计学意义(P<0.01)。合理用药要求临床医师在选用治疗药物时同时考虑安全、有效、经济3个方面的因素，以有限的药物资源最大程度地实现健康。加替沙星与左氧氟沙星在治疗下呼吸道感染中无明显的疗效差别 ......
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