复方丹参滴丸预防冠心病患者支架术后再狭窄的临床观察
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[摘要] 目的：观察复方丹参滴丸预防冠心病患者支架术后再狭窄的临床应用。方法：80例成功接受冠脉内支架的冠心病患者随机分为对照组与治疗组，对两组患者随访观察6个月。结果：对照组心绞痛复发率及主要不良事件发生率高于治疗组，治疗组再狭窄发生率明显低于对照组。结论：复方丹参滴丸对冠心病患者支架术后再狭窄的预防有一定作用。
[关键词] 复方丹参滴丸；预防；冠心病患者支架术后再狭窄
[中图分类号] R259.44 [文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2009)03(c)-068-02
冠心病(CHD)是严重影响人们健康的常见病，冠心病的治疗主要分为药物治疗、介入治疗、外科手术治疗等。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)现已成为治疗冠心病最为常用的血运重建方法之一。但PCI术后再狭窄是介入治疗面临的重要问题。目前，许多药物在动物实验中可预算再狭窄，但临床试验未得到证实。
研究表明复方丹参滴丸有活血化瘀通络、养血安神之功效，对缓解冠心病心绞痛症状，扩张冠状动脉增加冠脉血流量，改善心肌缺血有明显疗效。本研究旨在观察复方丹参滴丸对冠心病患者支架术后再狭窄的预防作用。
1资料与方法
1.1研究对象
2005年1月～2007年4月在我院住院的80例符合WHO诊断标准的CHD患者。其中，男44例，女36例；年龄32～75岁，平均52.6岁，冠状动脉造影检者均显示病变血管狭窄≥80%，并全部成功接受冠状动脉内支架术。术后患者被随机分为对照组与复方丹参滴丸组两组，两组患者血管病变性质程度及所用支架类型、型号基本相同。对照组支架术后常规口服阿司匹林、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，β受体阻滞剂，他汀类调脂药及硝酸酯类药物。复方丹参滴丸组在常规用药基础上加口服复方丹参滴丸每次10粒，每日3次，连续服用6个月。
1.2研究方法
对两组患者均随访观察6个月，内容包括：①PCI术后6个月内任意时间是否出现心绞痛症状；②如果出现心绞痛症状时征得患者同意后行冠状动脉造影检查，观察支架内狭窄是否≥50%；③是否出现主要不良心脏事件，包括心原性休克、心脏复苏、急性心肌梗死、心原性猝死、严重出血，需搭桥或再次PCI；④在患者用药前及用药后4周、3、6个月时，分别检测其血常规、凝血时间、肝功能、肾功能、血脂。
1.3判定标准
临床判定再狭窄标准：心绞痛复发，发生主要心脏不良事件。血管造影判定再狭窄标准：随访时靶血管直径狭窄≥50%。1.4统计学分析
数据以均数±标准差(x±s)表示，两组计数资料的比较采用?字2 检验，计量资料的比较采用成组设计的两样t检验，应用SPSS12.0统计软件进行分析，P<0.05表示有统计学意义。
2 结果
2.1两组心绞痛复发率及主要不良心脏事件发生情况
对照组心绞痛复发率及主要不良心脏事件发生率均高于复方丹参滴丸组，两组相比有统计学意义(表1)。
2.2随访期间再狭窄情况
对照组9例发生再狭窄，复方丹参滴丸组无一例发生再狭窄，复方丹参滴丸组再狭窄发生率明显低于对照组(P<0.05)。
3讨论
PCI术后再狭窄的评估，通常分为无创评估和有创评估。无创评估主要观察PCI术后6个月内有无心绞痛与严重心脏不良事件的发生。辅助行平板运动试验、核素显像、正电子发射断层显像、负荷超声心电图等，但假阳性率较高，有创评估主要是行冠状动脉造影。
近年来大量的基础和临床研究表明，冠心病患者支架术后再狭窄几乎都是支架内边缘的内膜过度增生所致。动脉损伤后再生内皮功能失调逐渐受到重视。有些学者认为再生内皮功能失调也可能参与了再狭窄的过程。然而长期以来针对抑制内膜增生的各种措施均不能有效预防再狭窄形成，故而激发人们进一步认识再狭窄的形成机制。血管重构是近年来通过计量组织学和血管遗漏内超测量认识到的一种血管增粗和整个血管面积减少所致的慢性弹性回缩，PCI术后早期受损血管局部血流加速；剪切压力增强造成局部血管代偿性增粗，继之发生血管慢性回缩；加上血管壁原有细胞外基质的降解以及新的细胞外基质的大量产生和重新分布，致使血管局部的几何构型发生改变，从而导致血管重构，产生血管狭窄；支架术后晚期血管狭窄是内膜增生和血管重构的共同结果。
支架内再狭窄的治疗方法包括：①球囊成形术；②切割球囊；③冠脉旋磨术及激光冠脉成形术等冠脉内斑块消蚀术，但远期疗效差；④再次置入支架来治疗支架术后的再狭窄；⑤近年来，药物涂层支架的问世及广泛应用，为解决支架内再狭窄问题开辟了一条新路，但药物涂层支架价格昂贵，可能产生新的问题，如冠状动脉瘤支架与血管壁分离状动脉膨出支架内血栓形成等药物普罗布考前列环素、他汀类降脂药等。
在长期的临床实践中，中医药确实显示了其独特的临床疗效，获得了广大患者的认可，在我国几乎所有的冠心病患者都有服用中药的经验，其中，一部分患者则完全依靠中药进行治疗，中药治疗有其突出的优势：痛苦小、创伤小；价格较为低廉；与西药相比副作用小，故而为广大患者普遍接受。
复方丹参滴丸是天士力制药有限公司研制而成的复方制剂，由丹参、三七、冰片三味中药组成，具有活血通络，养血安神之功效，大量研究证实，复方丹参滴丸能够减少动脉粥样硬化斑块，保护血管内皮细胞，改善血液黏稠度微循环，并降低血脂、胆固醇，对缺血再灌注心肌具有保护作用，具有良好的扩张血管，缓解动脉痉挛，改善心肌血供功能，能起到稳定动脉硬化斑块的作用，临床广泛用于冠心病的治疗。但对PCI术后血管再狭窄有无抑制作用及作用机制如何，则鲜有报道，本研究通过对冠心病患者支架术后的临床表现及复查冠脉造影情况进行随访，观察了复方丹参滴丸对PCI术后支架内再狭窄的预防作用。研究发现，复方丹参滴丸组与对照组相比，能明显抑制支架术后新生内膜过度增生和血管重构，有效阻止PCI术后支架内再狭窄形成。
本研究对组照38例患者中，支架术后6个月内1例发生急性心肌梗死，7例出现心绞痛，并经冠脉造影证实为再狭窄，冠脉搭桥1例，再次PCI 7例。而复方丹参滴丸组42例患者出现心绞痛1例，经冠状动脉造影证实为新出现的狭窄病变，再次PCI术1例，未出现主要心脏不良事件。
由于复方丹参滴丸可以改善PCI术后再生内皮功能，明显抑制PCI术后新生内膜过度增生和血管重构 ......
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