氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的测量不确定度评定
HPLC法,含量测定,合成标准不确定度,扩展不确定度,对照品,不确定度分量
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范剑 米振清 泰安市药品检验所;
【摘要】目的:对高效液相色谱法(HPLC)测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的测量不确定度进行评定。方法:建立HPLC同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的方法,通过对测试方法流程进行分析,确定不确定度来源。结果:结合HPLC方法验证数据,计算合成不确定度及扩展不确定度。结论:通过不确定度评定,对测量过程中产生误差的关键环节有更深刻的认识,有利于进一步提高测量的准确性。
【关键词】 HPLC法 对乙酰氨基酚 咖啡因 含量测定 测量不确定度评定 合成标准不确定度 扩展不确定度 胶囊 对照品 不确定度分量
【分类号】R927
测量不确定度可表明测量结果的质量,测量结果的可靠性很大程度上取决于其不确定度的大小。药品检测结果是判断药品是否合格的依据,通过对药品检测方法的测量不确定度进行分析评定,为评价分析方法、准确判定药品质量提供依据。本实验建立了同时测定氨咖黄敏胶囊中两种主要成分
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测量不确定度可表明测量结果的质量，测量结果的可靠性很大程度上取决于其不确定度的大小。药品检测结果是判断药品是否合格的依据，通过对药品检测方法的测量不确定度进行分析评定，为评价分析方法、准确判定药品质量提供依据。本实验建立了同时测定氨咖黄敏胶囊中两种主要成分含量的HPLC方法，参照《CNAS-GL06：化学分析中不确定度的评估指南》，对测定结果的不确定度进行评定。
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