参芪强肝胶囊治疗慢性肝炎及肝硬变的临床观察
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[摘要] 目的：观察参芪强肝胶囊对112例慢性肝炎及肝硬变患者的疗效。方法：将112例慢性肝炎及肝硬变患者分为治疗组和对照组，观察两组的有效率、生化指标及肝纤维化指标，进行疗效比较。结果：治疗组有效率为92.98%，对照组有效率为85.45%，两组比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组治疗后生化指标、肝纤维化指标改善明显，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)，清蛋白、球蛋白指标、透明质酸(HA)与对照组比较，有显著性差异(P<0.05)。结论：参芪强肝胶囊在抗感染、提高血清清蛋白、调节免疫方面的作用明显，且副作用小，使用安全，值得临床推广应用。
[关键词] 参芪强肝胶囊；慢性肝炎；肝硬变
[中图分类号] R575.1[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)06(b)-055-02
参芪强肝胶囊是我院研制的中成药，具有补气、养血、滋补肝脏、清肝、利胆的功效。笔者对参芪强肝胶囊治疗慢性肝炎及乙肝后肝硬变进行了临床观察，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
诊断标准按照2000年病毒性肝炎防治方案诊断标准[1]。将我院2005年2月～2006年12月诊治的慢性肝炎及肝硬变患者共112例，随机分为两组，治疗组慢性肝炎40例，男31例，女9例；肝硬化17例，男12例，女5例；平均年龄(42.2±11.57)岁。对照组慢性肝炎36例，男30例，女6例；肝硬化19例，男13例，女6例；平均年龄(41.9±12.38)岁。两组一般资料比较，无显著性差异，具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组应用参芪强肝胶囊每日3次，每次4粒。对照组口服复方丹参片，每次3片，每日3次。两组患者均采用常规保肝降酶治疗，疗程3个月。治疗期间均不得使用清蛋白等血制品。
1.3 观察指标
1.3.1 临床症状，包括乏力、腹胀、食欲不振。
1.3.2 生化指标，包括血清总胆红素(TBIL)、血清丙氨酸转氨酶(ALT)、清蛋白(A)、球蛋白(G)，采用日本AU-400型自动生化分析仪进行检测。
1.3.3 血清肝纤维化指标，透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、IV型胶原(IV-C)，采用放射免疫法检测，试剂盒购自北京北方生物研究所。
1.3.4 药物不良反应。
1.4 疗效判定标准
分为显效、有效、无效。显效：症状消失、肝功能基本复常，肝纤维化指标中至少两项指标下降80%以上。有效：症状明显好转，TBIL、ALT较治疗前下降50%，肝纤维化指标中至少两项指标下降50%以上。无效：症状无改善，生化及肝纤维化指标无明显改善。
1.5 统计学方法
计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组有效率为92.98%，对照组有效率为85.45%，两组比较无显著性差异(P>0.05)。见表1。
表1 两组间临床疗效比较(例)
2.2 两组治疗前后肝脏生化指标的比较
结果见表2。两组治疗前后TBIL、ALT指标改善明显，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。清蛋白、球蛋白指标治疗组治疗后有好转，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)，治疗后两组比较以治疗组改善明显，两组间有显著性差异(P<0.05)。
表2 两组治疗前后肝功能变化的比较(x±s)
2.3 两组治疗前后血清肝纤维化指标的比较
结果见表3。两组治疗后各项肝纤维化指标均有明显下降(P<0.05)，治疗组与对照组比较，治疗后HA下降明显，两组间有显著性差异(P<0.05)。
2.4 不良反应
治疗组服药后有2例患者出现腹胀，经改为饭后服药，腹胀症状消失。
3 讨论
乙型肝炎的慢性肝损害是由于湿热疫毒病邪内侵，蕴郁于肝脏，邪伏血分，引起正气亏损，气血化生不足逐渐发展为气血失调，其发病与机体免疫功能密切相关。本文观察到参芪强肝胶囊治疗组肝功能指标(ALT、A、G)改善明显，与观察组比较有显著性差异(P<0.05)，尤以对提高清蛋白和降低球蛋白方面更为显著。治疗组治疗前后肝纤维化指标明显下降(P<0.05)，提示参芪强肝胶囊具有较好的抗肝纤维化作用。
参芪强肝胶囊是我院在40多年临床工作中研制出来的治疗慢性肝炎的中成药，由人参、黄芪、鳖甲、当归、甘草等中药组成，具有大补气血、滋补肝肾、清利肝胆的功效。人参可清热解毒、补中益气，主要活性成分为人参皂苷，具有抗感染的药理活性，其中人参皂苷Rbl可以增强体液免疫[2]。与黄芪共同调节免疫功能，促进肝细胞修复。黄芪可以增加血清蛋白，促进肝细胞修复，减轻免疫复合物在肝内沉积引起的变态反应性炎症[3]。而当归对肝细胞膜、肝线粒体、肝细胞核等的损害及肝糖原的降低，均有明显的保护作用[4]，还能保肝利胆、美容、增强机体免疫力等[5]。鳖甲除具有活血化瘀，抗肝纤维化的作用，尚能显著提高细胞免疫[6]，对肝功能的改善有一定的作用。复方丹参片抗肝纤维化功效已被公认，但参芪强肝胶囊较之在抗感染、提高血清清蛋白、调节免疫方面的作用明显，且副作用小，使用安全，值得临床推广应用。
[参考文献] ......
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